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| 标准详细信息 |
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| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/SHSPS 002—2024 |
| 中文标题 | 临床试验监查员管理及能力评估规范 （上海） |
| 英文标题 | |
| 国际标准分类号 | 11.020 |
| 中国标准分类号 | |
| 国民经济分类 | M734 医学研究和试验发展 |
| 发布日期 | 2024年03月25日 |
| 实施日期 | 2024年03月29日 |
| 起草人 | 张黎、赵娜萍、田丰、李雪宁、蒋薇薇、黄晓钟、原永芳、吕祥、李华芳、曾涛、沈甫明、李妤、刘厚佳、唐军、李刚、陆丽芳、林蓓、陈玲琪、袁千惠、陆思桥、沈一峰、张恒琰、章璐瑶、李静、吴佳杰、陈潇雨、金剑、凌丽、何高丽、李冬洁、郭辛辛、王国芳 |
| 起草单位 | 上海市生物医药产业促进中心、海军军医大学第一附属医院（上海长海医院）、复旦大学附属中山医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院、上海交通大学医学院附属仁济医院、上海交通大学医学院附属第九人民医院、上海市中医医院、复旦大学附属妇产科医院、上海市第十人民医院、上海精神卫生中心、上海药品审评核查中心、上海市药理学会、富启睿医药研发（北京）有限公司、上海有临医药科技有限公司、杭州泰格医药科技股份有限公司、君岳医药科技（上海）有限公司、北京海金格医药科技股份有限公司 |
| 范围 | |
| 主要技术内容 | 1，范围；2，规范性引用文件；3，术语与定义；4，缩略词；5，CRA的基本要求；6，CRA的职责范围；7，对企业的相关要求；8，对研究中心和研究者相关要求； |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 查看 |
| 团体详细信息 |
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| 团体名称 | 上海市药理学会 |
| 登记证号 | 513100005017687128 | 发证机关 | 上海市民政局 |
| 业务范围 | 积极开展国内外学术交流和提供科技咨询、科学普及、出版科普期刊和继续教育、培训等。（涉及行政许可的，凭许可证开展业务） |
| 法定代表人/负责人 | 刘皋林 |
| 依托单位名称 | |
| 通讯地址 | 上海市杨浦区国和路325号510室 | 邮编 : 200433 |
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