T/SSFSIDC 015—2023 临床试验数据采集要求-团体标准
目录
| 标准详细信息 | |
|---|---|
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/SSFSIDC 015—2023 |
| 中文标题 | 临床试验数据采集要求 |
| 英文标题 | |
| 国际标准分类号 | 11.140 |
| 中国标准分类号 | |
| 国民经济分类 | I6450 互联网数据服务 |
| 发布日期 | 2023年12月27日 |
| 实施日期 | 2023年12月28日 |
| 起草人 | 金文忠、戴星、许锋、樊卓、林晓涵、刘宇、靳园园、吴山君、刘红、俞君、张卓华、郑义、崔成军、刘博、任昊、杨烨、裴隆、杜春业、陈艳荣、陆俐、胡春静、李欣然、谢增、任峻民、余海杰、王营、余瑞波、张旭辉、贺奇、王吉平、王铖、汪鑫、羊柳、吴虞非、马驰野、徐佳鼎、刘伟光、范昌琪、戴添羽、朱昊成 |
| 起草单位 | 上海交通大学医学院附属第九人民医院、海军军医大学第二附属医院（上海长征医院）、上海移动互联网产业促进中心、上海现代服务业联合会、上海现代服务业标准创新发展中心、上海市计算技术研究所有限公司、上海慈欣健康科技有限公司、医惠科技有限公司、研速医疗科技（上海）有限公司、上海第二工业大学、上海众网数聚信息科技股份有限公司、上海祥旭信息科技有限公司、上海计算机软件技术开发中心、上海软中信息系统咨询有限公司、上海华讯网络系统有限公司 |
| 范围 | 本文件规定了临床试验数据采集的缩略语、核心技术要素和其他技术要素。 本文件适用于临床试验信息采集系统的信息采集与共享，其他领域应用到临床试验相关的数据采集参照使用。 |
| 主要技术内容 | 5 核心技术要素 5.1 数据采集要求 5.2 数据采集过程 6 其他技术要素 6.1 数据元描述规则 6.2 数据元属性 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 不公开 |
| 团体详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 团体名称 | 上海现代服务业联合会 | ||
| 登记证号 | 513100005017797881 | 发证机关 | 上海市民政局 |
| 业务范围 | 开展信息、中介、咨询、培训、考察、商务等服务，并承担市委、市政府委托的工作 | ||
| 法定代表人/负责人 | 顾振奋 | ||
| 依托单位名称 | |||
| 通讯地址 | 上海市浦东新区滨江大道2525弄5号A幢 | 邮编 : 200120 | |