T/ZZB 3300—2023 血液透析用制水设备-团体标准
目录
| 标准详细信息 | |
|---|---|
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/ZZB 3300—2023 |
| 中文标题 | 血液透析用制水设备 |
| 英文标题 | Water preparation treatment for hemodialysis applications |
| 国际标准分类号 | 11.040.40 外科植入物、假体和矫形 |
| 中国标准分类号 | C45 |
| 国民经济分类 | C358 医疗仪器设备及器械制造 |
| 发布日期 | 2023年10月30日 |
| 实施日期 | 2023年11月20日 |
| 起草人 | 盛建华、谭旭峰、孙杰、沈方华、汤洵。 |
| 起草单位 | 湖州永汇水处理工程有限公司、宁波鄞州第二医院、浙江方信标准技术有限公司。 |
| 范围 | |
| 主要技术内容 | 本文件规定了血液透析用制水设备的基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标记、产品资料、包装、运输、贮存和质量承诺。 本文件适用于对生活饮用水进行处理以传输到血液透析和相关治疗中使用的装置，水的使用包括： a) 在透析设施中将粉末或其他高度浓缩的介质制备成浓缩液； b) 制备透析液，包括可用于制备置换液的透析液； c) 对于可多次使用的透析器预期用于单次使用后的再处理； d) 对未明确标示预期用于单次使用的透析器的再处理。 本文件适用于从生活饮用水进入水处理系统的输送点到透析用水使用点之间的血液透析用制水设备、管路及配件。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 查看 |
| 团体详细信息 | |||
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| 团体名称 | 浙江省质量协会 | ||
| 登记证号 | 513300005018702741 | 发证机关 | 浙江省民政厅 |
| 业务范围 | 政策咨询、信息管理、质量培训、质量会议、质量咨询、用户服务与评价、学术交流、编辑专业书刊、技术服务. | ||
| 法定代表人/负责人 | 吕继响 | ||
| 依托单位名称 | |||
| 通讯地址 | 浙江省杭州市玉古路173号中田大厦301室 | 邮编 : 310012 | |