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| 标准详细信息 |
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| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/ZZB 3343—2023 |
| 中文标题 | 一次性使用腹部穿刺器 |
| 英文标题 | Disposable abdominal trocars |
| 国际标准分类号 | 11.040.30 外科器械和材料 |
| 中国标准分类号 | C31 |
| 国民经济分类 | C358 医疗仪器设备及器械制造 |
| 发布日期 | 2023年11月10日 |
| 实施日期 | 2023年11月20日 |
| 起草人 | 葛振东、胡红华、金国首、吴兴、何晓东、楼航迪、蔡凡凯、陈伟、蔡江英、舒灿灿、邢益东、潘庆豪、陈卫权、葛俊芳、李俊磊、陈勇锦、刘寅彬。 |
| 起草单位 | 浙江微度医疗器械有限公司、浙江贝洛芙生物科技有限公司、横店文荣医院、浙江方信标准技术有限公司。 |
| 范围 | |
| 主要技术内容 | 本文件规定了一次性使用腹部穿刺器（以下简称穿刺器）的术语和定义、基本要求、产品结构和标识、技术要求、试验方法、检验规则、标签、说明书、包装、运输和贮存、质量承诺。
本文件适用于腹腔镜手术时，穿刺人体腹壁组织建立人工气腹、操作手术器械通道的一次性使用腹部穿刺器。
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| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 查看 |
| 团体详细信息 |
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| 团体名称 | 浙江省质量协会 |
| 登记证号 | 513300005018702741 | 发证机关 | 浙江省民政厅 |
| 业务范围 | 政策咨询、信息管理、质量培训、质量会议、质量咨询、用户服务与评价、学术交流、编辑专业书刊、技术服务. |
| 法定代表人/负责人 | 吕继响 |
| 依托单位名称 | |
| 通讯地址 | 浙江省杭州市玉古路173号中田大厦301室 | 邮编 : 310012 |
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