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| 标准详细信息 |
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| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/ZZB 3345—2023 |
| 中文标题 | 医用电感耦合等离子体质谱仪（ICP-MS) |
| 英文标题 | Clinical inductively coupled plasma mass spectrometer (ICP-MS） |
| 国际标准分类号 | 11.040.01 医疗设备综合 |
| 中国标准分类号 | N54 |
| 国民经济分类 | C358 医疗仪器设备及器械制造 |
| 发布日期 | 2023年11月10日 |
| 实施日期 | 2023年11月20日 |
| 起草人 | 郑毅、李晓旭、江明华、张会永、石娟娟、梁炎、邵振、许梦祥、徐晖、李敏奇、邹爽爽、周峰、缪小维、王蓓丽、张钧、于海涛、曾浩龙、胡元琴、李惠玲、纪翔、黄睿、单蕾、李俊、方士强、吕艳关、潘孝勇、缪志海、黄鑫、敖家富、朱一堂、李晓勤、程小雪、王霞、袁芳、翁申达、吴雅萍、蔡鸣、王藤颐、崔浩强、王素娟、覃文瑄、李小栋。 |
| 起草单位 | 瑞莱谱（杭州）医疗科技有限公司、温州医科大学附属第二医院、浙江迪谱诊断技术有限公司、复旦大学附属中山医院、浙江大学医学院附属邵逸夫医院、华中科技大学同济医学院附属同济医院、遵义医科大学附属医院、首都医科大学附属北京朝阳医院、深圳市罗湖医院集团、新疆维吾尔自治区人民医院、新疆维吾尔自治区第三人民医院、浙江省台州医院、武汉市中心医院、淮安市妇幼保健院、苍南县人民医院、乐清市第二人民医院、杭州市第七人民医院、亳州市人民医院、沧州市中心医院、乌鲁木齐友爱医院、四川大学医学检验中心、浙江方信标准技术有限公司。 |
| 范围 | |
| 主要技术内容 | 本文件规定了医用电感耦合等离子体质谱仪（以下简称ICP-MS）的术语和定义、基本要求、工作条件、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存及质量承诺。
本文件适用于采用四极杆质量分析器的医用电感耦合等离子体质谱仪，该仪器主要用于分析人源样本中的无机元素，例如钾、钙、锌、碘等。
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| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 查看 |
| 团体详细信息 |
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| 团体名称 | 浙江省质量协会 |
| 登记证号 | 513300005018702741 | 发证机关 | 浙江省民政厅 |
| 业务范围 | 政策咨询、信息管理、质量培训、质量会议、质量咨询、用户服务与评价、学术交流、编辑专业书刊、技术服务. |
| 法定代表人/负责人 | 吕继响 |
| 依托单位名称 | |
| 通讯地址 | 浙江省杭州市玉古路173号中田大厦301室 | 邮编 : 310012 |
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