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标准详细信息 |
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标准状态 | 现行 |
标准编号 | T/ZZB 3597—2023 |
中文标题 | 数字化药品高效封装生产线 |
英文标题 | Digital efficient pharmaceutical packaging production line |
国际标准分类号 | 55.200 |
中国标准分类号 | J83 |
国民经济分类 | C346 烘炉、风机、衡器、包装等设备制造 |
发布日期 | 2023年12月10日 |
实施日期 | 2023年12月15日 |
起草人 | 杨益服、李文磊、蔡文昭、李俊杰、杨仕力、董法、方克朋、李文素、陈显明、岳东风、卢向伟、李雄柏、张洁、李勇军、陈洲、林国伟、吴小明、黄明兴。 |
起草单位 | 浙江希望机械有限公司、浙江江北药业有限公司、杭州正宇科技有限公司、浙江江南制药机械有限公司、浙江佳德包装机械有限公司、温州职业技术学院、温州市质量技术检测科学研究院、温州瑞科科技有限公司、立德综合科技(温州)有限公司。 |
范围 | |
主要技术内容 | 本文件规定了数字化药品高效封装生产线的术语与定义、结构与基本参数、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输与贮存、质量承诺要求。 本文件适用于塑料片材自动制托以及西林瓶(模制注射剂瓶)、安瓿瓶、卡式瓶(笔式注射器用硼硅玻璃套筒)类瓶装药品、预灌封注射器组合件进行装托、装入说明书和装盒的数字化药品高效封装生产线(以下简称封装线)。
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是否包含专利信息 | 否 |
标准文本 | 查看 |
团体详细信息 |
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团体名称 | 浙江省质量协会 |
登记证号 | 513300005018702741 | 发证机关 | 浙江省民政厅 |
业务范围 | 政策咨询、信息管理、质量培训、质量会议、质量咨询、用户服务与评价、学术交流、编辑专业书刊、技术服务. |
法定代表人/负责人 | 吕继响 |
依托单位名称 | |
通讯地址 | 浙江省杭州市玉古路173号中田大厦301室 | 邮编 : 310012 |
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