T_CAS 858—2024 血药浓度快速检测（POCT）的质量控制-团体标准
目录
| 标准详细信息 | |
|---|---|
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/CAS 858—2024 |
| 中文标题 | 血药浓度快速检测（POCT）的质量控制 |
| 英文标题 | Quality control for point-of-care testing of blood drug concentration |
| 国际标准分类号 | 11.100 |
| 中国标准分类号 | C 05 |
| 国民经济分类 | Q841 医院 |
| 发布日期 | 2024年04月19日 |
| 实施日期 | 2024年04月19日 |
| 起草人 | 戴海斌、刘万阳、何扬锦、胡阳敏、陈萌、陈学海、戴其全、杨桂花、王涛、林彬、范菁、张燕、陈文倩、李娜、邵华、胡琳璘、温预关、刘建芳、张四喜、于倩、余建华、许时丽、陈伯华、朱素燕、补钰煜、刘安昌、沈承武、胡卢丰、谢姣、王燕、许雪英、樊素慧 |
| 起草单位 | 浙江大学医学院附属第二医院、国军标（北京）标准化技术研究院、浙江准策生物技术有限公司、长兴县人民医院、西安市精神卫生中心、中日友好医院、北京实安科技有限公司、东南大学附属中大医院、广州医科大学附属脑科医院、河北省中医院、吉林大学第一医院、吉林大学中日联谊医院、九江市第五人民医院、南华大学附属第二医院、南通大学附属医院、宁波大学附属第一医院、睿电（广东）生物科技有限公司、山东大学齐鲁医院、山东省立医院、温州医科大学附属第一医院、西安交通大学第二附属医院、临沂市检验检测中心、通标伟业（北京）标准化技术研究院 |
| 范围 | 本文件规定了实验室血药浓度快速检测的基本要求及检验前准备、检验过程、质量管理、结果分析和报告的要求。 本文件适用于各级医疗卫生机构、独立实验室（第三方检测机构）开展血药浓度快速检测。 本文件不适用于患者自测型快速检测。 |
| 主要技术内容 | 1 范围 本文件规定了实验室血药浓度快速检测的基本要求及检验前准备、检验过程、质量管理、结果分析和报告的要求。 本文件适用于各级医疗卫生机构、独立实验室（第三方检测机构）开展血药浓度快速检测。 本文件不适用于患者自测型快速检测。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB 19489 实验室 生物安全通用要求 GB/T 22576.1—2018 医学实验室 质量和能力的要求 第1部分：通用要求 HJ 421 医疗废物专用包装袋、容器和警示标志标准 WS/T 804 临床化学检验基本技术标准 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 不公开 |
| 团体详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 团体名称 | 中国标准化协会 | ||
| 登记证号 | 50000241-6 | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 学术交流 国际合作 书刊编辑 专业展览 业务培训 咨询服务 | ||
| 法定代表人/负责人 | 张秀春 | ||
| 依托单位名称 | |||
| 通讯地址 | 北京市海淀区增光路33号 | 邮编 : 100048 | |