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| 标准详细信息 |
|---|
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/CAV 007—2024 |
| 中文标题 | 预防用疫苗临床试验现场选用指南 |
| 英文标题 | Guidelines for site selection of prophylactic vaccine clinical trial |
| 国际标准分类号 | 11.020 |
| 中国标准分类号 | C 10 |
| 国民经济分类 | Q843 专业公共卫生服务 |
| 发布日期 | 2024年07月12日 |
| 实施日期 | 2024年07月12日 |
| 起草人 | 吕华坤、胡晓松、陈桂玲、梁贞贞、邢博、陈颖萍、龚璞、李京、梁锦锋、吕小琴、刘赛月、刘晓强、潘红星、田晓灵、敬嵛淋、季颖 |
| 起草单位 | 浙江省疾病预防控制中心、浙江大学药理毒理研究所、山东第二医科大学、浙江省药品化妆品审评中心、云南省疾病预防控制中心、江苏省疾病预防控制中心、内蒙古自治区疾病预防控制中心、四川省疾病预防控制中心、上海博唯生物科技有限公司 |
| 范围 | |
| 主要技术内容 | 1.项目适应性选择原则：基础资源；试验现场单位自愿；试验现场区域资源
2.实施能力选择要点：选择原则；现场备案；人员配备；访视现场；体系文件；急救管理；疫苗/生物样本管理；资料管理；风险管理 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 查看 |
| 团体详细信息 |
|---|
| 团体名称 | 中国疫苗行业协会 |
| 登记证号 | 51100000500011793G | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 国际合作、理论研究、信息交流、书刊编辑、业务培训、咨询服务 |
| 法定代表人/负责人 | 封多佳 |
| 依托单位名称 | |
| 通讯地址 | 北京市东城区新中街11号3号楼3层302 | 邮编 : 100027 |
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