T_CAV 008—2024 细胞治疗产品追溯管理信息系统基本功能规范-团体标准
目录
| 标准详细信息 | |
|---|---|
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/CAV 008—2024 |
| 中文标题 | 细胞治疗产品追溯管理信息系统基本功能规范 |
| 英文标题 | Basic functional specification for cell therapy product traceability management information system |
| 国际标准分类号 | 35.240.80 信息技术在医药卫生技术中的应用 |
| 中国标准分类号 | L 77 |
| 国民经济分类 | I651 软件开发 |
| 发布日期 | 2024年07月12日 |
| 实施日期 | 2024年07月12日 |
| 起草人 | 倪毅、华坚、邵扬、衡反修、沈东炎、胡欣、罗敏、王婷婷 |
| 起草单位 | 北京百奥利盟软件技术有限公司、上海医药集团生物治疗技术有限公司、上海医药集团股份有限公司、北京大学肿瘤医院、厦门大学附属第一医院、复旦大学附属肿瘤医院、广州百暨基因科技有限公司、广州来恩生物医药有限公司 |
| 范围 | |
| 主要技术内容 | 1.细胞治疗产品追溯管理信息系统基本功能规范的总体功能、功能结构图、业务流程图 2.功能说明：系统管理、供者材料采集与运输、产品生产、存储、申请与运输、使用、召回、信息追溯 3.系统安全 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 查看 |
| 团体详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 团体名称 | 中国疫苗行业协会 | ||
| 登记证号 | 51100000500011793G | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 国际合作、理论研究、信息交流、书刊编辑、业务培训、咨询服务 | ||
| 法定代表人/负责人 | 封多佳 | ||
| 依托单位名称 | |||
| 通讯地址 | 北京市东城区新中街11号3号楼3层302 | 邮编 : 100027 | |