T_CAV 009—2024 疫苗临床试验现场实施质量控制工作规范-团体标准
目录
| 标准详细信息 | |
|---|---|
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/CAV 009—2024 |
| 中文标题 | 疫苗临床试验现场实施质量控制工作规范 |
| 英文标题 | Quality control standards for on-site implementation of vaccine clinical trials |
| 国际标准分类号 | 11.020 |
| 中国标准分类号 | C 10 |
| 国民经济分类 | Q843 专业公共卫生服务 |
| 发布日期 | 2024年07月12日 |
| 实施日期 | 2024年07月12日 |
| 起草人 | 刘晓强、何静、时念民、朱凤才、潘红星、梁祁、魏明伟、高招、吴志伟、杨北方、王彦霞、张伟、敬嵛淋、黄涛、李国华、吕华坤、胡晓松、张丽、唐继海、张锐智、王青、田晓灵、黄腾、莫毅、胡伟军、张吉凯、李苑、孙晓东、郭翔 |
| 起草单位 | 云南省疾病预防控制中心、北京生物制品研究会、江苏省疾病预防控制中心、河北省疾病预防控制中心、湖北省疾病预防控制中心、河南省疾病预防控制中心、四川省疾病预防控制中心、湖南省疾病预防控制中心、山西省疾病预防控制中心、浙江省疾病预防控制中心、山东省疾病预防控制中心、安徽省疾病预防控制中心、贵州省疾病预防控制中心、重庆市疾病预防控制中心、内蒙古自治区疾病预防控制中心、广西壮族自治区疾病预防控制中心、陕西省疾病预防控制中心、广东省生物制品与药物研究所、上海市疾病预防控制中心 |
| 范围 | |
| 主要技术内容 | 1.疫苗临床试验现场实施质量控制管理 2.质控内容 3.质控流程 4.质控计划 5.质控实施 6.质控问题分析及处理 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 查看 |
| 团体详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 团体名称 | 中国疫苗行业协会 | ||
| 登记证号 | 51100000500011793G | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 国际合作、理论研究、信息交流、书刊编辑、业务培训、咨询服务 | ||
| 法定代表人/负责人 | 封多佳 | ||
| 依托单位名称 | |||
| 通讯地址 | 北京市东城区新中街11号3号楼3层302 | 邮编 : 100027 | |