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| 标准详细信息 |
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| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/CEAC 022—2024 |
| 中文标题 | 人自然杀伤细胞制剂制备及放行检验规范 |
| 英文标题 | |
| 国际标准分类号 | 07.080 |
| 中国标准分类号 | |
| 国民经济分类 | C276 生物药品制品制造 |
| 发布日期 | 2024年07月04日 |
| 实施日期 | 2024年08月01日 |
| 起草人 | 苗振伟、梅双、申未然、贾国栋、白赓、杨美中、胡欢、向双林、李乐、金倞、雷欣华、王泰华、史继静、樊晋宇、王军霞、谢再东、吴锋、潘春雷、亓爱杰、李少波、付强、孙雨飞、陈睿、陈凯、王学动、王爱婷、谢文福、黎毓光、张巨峰、唐开放、段利朋、戴鹏、刘家赫、于凤刚、孙瑞霞、王键、张世明、陶茹、王凌鸿、孙怡婷、刘俊、杨梓宸、刁建忠、尚现岗、陈莉、田长华、史辛艺、于雪松、李冲美、尹海滨、孙启波、杨世平、黄阿水、王庆丽、徐健、张扬、高毅、杨丽铭、江晔、高业胜、王瑞、张磊升、尹振杰、韦艳、方晓、晁晓东、吝宏、殷路、李炳根、王宝金、陈春晓、任潇宇、何文丽、黄涛、高恒亮、王健、陈少威、刘庆辉、冯娟、张诚、范莎莎、谭淞文、张麟、于微微、彭昉、俞英豪、陈霖、张孝松、陈波、潘琦、张黎敏、张亚杰、孙秉泽、严春敏、陈占峰、刘凯年、王欣、陈喆、张富强、曾建华、黄可、潘俊屹、刘宏浩、党金玲、李丁、吕贯廷、谭凤鸣、邹江鹰、李艳群、赵涌。 |
| 起草单位 | 英百瑞(杭州)生物医药有限公司、和元生物技术(上海)股份有限公司、西安东澳生物科技有限公司、浙江三誉生物科技有限公司、湖南远泰生物技术有限公司、北京吉中科生物技术有限公司、广东赛尔生物科技有限公司、郑州市第一人民医院、山东天川精准医疗科技有限公司、领航干细胞再生医学工程有限公司、诺赛联合（北京）生物医学科技有限公司、山东思乐基医药科技有限公司、上海睿钰生物科技有限公司、迈赛凯尔（山东）生命科学有限公司、广州微赛尔医疗科技有限公司、厦门赛尔希源干细胞基因工程有限公司、苏州华原细胞生物技术有限公司、广州市拜沃思生物科技有限公司、瑞曼迪生物医药技术（上海）有限公司、山东白泽医疗科技有限公司、赛尔生命科技（深圳）有限公司、杭州三江上御生物科技有限公司、深圳市沃英达生命科学有限公司、厦门华美塞尔生物科技有限公司、麦纳安生物技术（苏州）有限公司、山东赛恩福干细胞工程集团有限公司、广东药大细胞生物科技有限公司、深圳格泰赛尔生物科技有限公司、深圳泰华赛尔生物科技有限公司、深圳新赛尔生物科技有限公司、广州安捷生物医学技术有限公司、佰仕顺（青岛）生物技术有限公司、元笙细胞科技有限公司、浙江圣希澳医学科技有限公司、中科宝承生物医学科技有限公司、广东乾晖生物科技有限公司、河北百龄细胞生物科技有限公司、上海华颜医药科技有限公司、陕西德健众普生物科技有限公司、甘肃省人民医院、广西睿健生物科技有限公司、广西先康达生物科技有限公司、西安初源赛尔生物科技有限责任公司、河北水熊基因科技有限公司、威海正生生物科技有限公司、昆明泉港生物科技有限公司、太平洋康泰科学仪器（济南）有限公司、上海中赛德康生物制药有限公司、广东汉赋建筑工程有限公司、山东天互生物科技有限公司、安龄（上海）生物科技有限公司、河南中合永佳健康科技有限公司、河北可奇生物科技有限公司、中科博生生物工程有限公司、湖南省人民医院、湖南自贸试验区环球细胞库有限公司、苏州工业园区蒙纳士科学技术研究院、中南大学湘雅医院、杭州中赢生物医疗科技有限公司、新疆西部赛澳生物科技有限责任公司、厦门润椿生物科技有限公司、来复赛尔（厦门）生物科技有限公司、鄂尔多斯市康普乐生物科技有限公司、潍坊吉涛医学科技有限公司、保信亚太生物科技（深圳）有限公司、华中干细胞（湖北）生物工程有限公司、深圳市济因生物科技有限公司、和元和美(上海)生物技术有限公司、陕西云谷众惠生物医药有限公司、东莞市恩联干细胞生物科技研究院、江西北正干细胞生物科技有限公司。 |
| 范围 | 本文件规定了人自然杀伤细胞的基本要求、制备过程、记录、放行检验以及质量评价。
本文件适用于人自然杀伤细胞的制备与放行检验。 |
| 主要技术内容 | 本文件规定了人自然杀伤细胞的基本要求、制备过程、记录、放行检验以及质量评价。
本文件适用于人自然杀伤细胞的制备与放行检验。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 不公开 |
| 团体详细信息 |
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| 团体名称 | 中国商业经济学会 |
| 登记证号 | 51100000500001632R | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 学术交流 业务培训 书刊编辑 国际合作 咨询服务 |
| 法定代表人/负责人 | 马龙龙 |
| 依托单位名称 | 国务院国有资产监督管理委员会 |
| 通讯地址 | 北京市石景山区石景山路3号玉泉大厦808 | 邮编 : 100049 |
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