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| 标准详细信息 |
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| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/CEAC 035—2024 |
| 中文标题 | 恒定自然杀伤T（iNKT）细胞制剂制备及质量控制规范 |
| 英文标题 | |
| 国际标准分类号 | 07.080 |
| 中国标准分类号 | |
| 国民经济分类 | C276 生物药品制品制造 |
| 发布日期 | 2024年08月15日 |
| 实施日期 | 2024年09月15日 |
| 起草人 | 冯纪开、徐宁志、闾军、路程、王泰华、史辛艺、郑诗潮、张磊升、吝宏、殷路。 |
| 起草单位 | 北京基因启明生物科技有限公司、深圳格泰赛尔生物科技有限公司、北京康泰联和国际生物科技有限公司、甘肃省人民医院、河北水熊基因科技有限公司。 |
| 范围 | 本文件规定了恒定自然杀伤T（iNKT）细胞的基本要求、制备过程、质量控制、质量评价与放行、储存与运输、标识与追溯、保密以及其他等方面的要求。
本文件适用于恒定自然杀伤T（iNKT）细胞的制备与质量控制。 |
| 主要技术内容 | 本文件规定了恒定自然杀伤T（iNKT）细胞的基本要求、制备过程、质量控制、质量评价与放行、储存与运输、标识与追溯、保密以及其他等方面的要求。
本文件适用于恒定自然杀伤T（iNKT）细胞的制备与质量控制。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 不公开 |
| 团体详细信息 |
|---|
| 团体名称 | 中国商业经济学会 |
| 登记证号 | 51100000500001632R | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 学术交流 业务培训 书刊编辑 国际合作 咨询服务 |
| 法定代表人/负责人 | 马龙龙 |
| 依托单位名称 | 国务院国有资产监督管理委员会 |
| 通讯地址 | 北京市石景山区石景山路3号玉泉大厦808 | 邮编 : 100049 |
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