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| 标准详细信息 |
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| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/CEAC 040—2024 |
| 中文标题 | 自体NK细胞诱导活化培养方法及放行规范 |
| 英文标题 | |
| 国际标准分类号 | 07.080 |
| 中国标准分类号 | |
| 国民经济分类 | C271 化学药品原料药制造 |
| 发布日期 | 2024年08月15日 |
| 实施日期 | 2024年09月15日 |
| 起草人 | 王泰华、史辛艺、于雪松、李冲美、彭昉、俞英豪、陈霖、张孝松、陈波、殷路、吝宏、郑春兵、蔡振、严猛、刘骁、胡鹏男、张高红、高旭、张嫣、张翠坤、陈智妍、樊克兴、王亚力、资亚军。 |
| 起草单位 | 广东赛尔生物科技有限公司、杭州中赢生物医疗科技有限公司、深圳泰华赛尔生物科技有限公司、深圳格泰赛尔生物科技有限公司、深圳赛尔托马斯生物医疗实验室有限公司、深圳新赛尔生物科技有限公司、河北水熊基因科技有限公司、长沙干细胞与再生医学工业技术研究院、中科纽诺生命科学有限公司、范德堡细胞技术研究中心（深圳）有限公司、中南范雅细胞医疗科技（深圳）有限公司、首玺（广州）医疗科技有限责任公司、天津灏洋华科生物科技有限公司、倍茵生物科技(珠海)有限公司、时力生物科技（北京）有限公司、深圳市宝迪生物工程有限公司。 |
| 范围 | 本文件规定了自体NK细胞的基本要求、培养方法、细胞放行标准、安全管理、记录和报告。
本文件适用于自体NK细胞诱导活化培养及放行。 |
| 主要技术内容 | 本文件规定了自体NK细胞的基本要求、培养方法、细胞放行标准、安全管理、记录和报告。
本文件适用于自体NK细胞诱导活化培养及放行。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 不公开 |
| 团体详细信息 |
|---|
| 团体名称 | 中国商业经济学会 |
| 登记证号 | 51100000500001632R | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 学术交流 业务培训 书刊编辑 国际合作 咨询服务 |
| 法定代表人/负责人 | 马龙龙 |
| 依托单位名称 | 国务院国有资产监督管理委员会 |
| 通讯地址 | 北京市石景山区石景山路3号玉泉大厦808 | 邮编 : 100049 |
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