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| 标准详细信息 |
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| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/CGDF 00042—2024 |
| 中文标题 | 过敏性疾病临床研究基地标准 |
| 英文标题 | Standard for allergic diseases clinical research base construction |
| 国际标准分类号 | 11.020 |
| 中国标准分类号 | CCS C10 |
| 国民经济分类 | Q841 医院 |
| 发布日期 | 2024年06月17日 |
| 实施日期 | 2024年06月24日 |
| 起草人 | 周晋峰、祝戎飞（专家组组长）、白珺、白燕、单丽沈、邓玉琴、高翔、蒋卫红、李丽明、刘争、钱迪、唐兰芳、田曼、王良录、王学艳、魏庆宇、吴巾红、谢志海、张萍萍、邓志安 |
| 起草单位 | 中国生物多样性保护与绿色发展基金会、中国绿发会标准工作委员会、中国生物多样性保护与绿色发展基金会环境与过敏医学专业委员会、华中科技大学同济医学院附属同济医院（组长单位）、南方医科大学附属佛山市妇幼保健院、华中科技大学同济医学院附属协和医院、中国医科大学附属盛京医院、武汉大学人民医院、青岛大学附属医院、中南大学湘雅医院、深圳大学总医院、深圳市龙华区人民医院、浙江大学医学院附属儿科医院、南京医科大学附属儿童医院、北京协和医院、首都医科大学附属北京世纪坛医院、上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心、中山大学附属第三医院、阿罗格（北京）医药科技有限公司、邢台市第九医院 |
| 范围 | 本文件适用于开展“过敏性疾病临床研究”的医院和相关科室。 |
| 主要技术内容 | 本文件规定了“过敏性疾病临床研究基地”的建设标准，包括硬件设施、人员配备、规章制度、伦理审查、受试者管理、研究药物和器械管理、不良事件管理、研究数据保护、研究质量保证。
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| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 不公开 |
| 团体详细信息 |
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| 团体名称 | 中国生物多样性保护与绿色发展基金会 |
| 登记证号 | 53100000500009167K | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 募集资金、国际合作、专项资助、业务培训、科学研究 |
| 法定代表人/负责人 | 谢伯阳 |
| 依托单位名称 | |
| 通讯地址 | 北京市大兴区民和路17号院1号楼-1至5层101 | 邮编 : 102629 |
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