T_CRHA 052—2024 基于人源肝脏类器官的药物肝脏毒性评价技术-团体标准
目录
| 标准详细信息 | |
|---|---|
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/CRHA 052—2024 |
| 中文标题 | 基于人源肝脏类器官的药物肝脏毒性评价技术 |
| 英文标题 | Evaluation of drug-induced hepatotoxicity based on human liver organoids |
| 国际标准分类号 | 11.100 |
| 中国标准分类号 | CCS C 04 |
| 国民经济分类 | M734 医学研究和试验发展 |
| 发布日期 | 2024年05月15日 |
| 实施日期 | 2024年05月20日 |
| 起草人 | 王韫芳、柳娟、阴雯臻、李迪、耿兴超、王晶、傅博强、强桂芬、潘国宇、彭双清、李桦、毕惠嫦 |
| 起草单位 | 清华大学附属北京清华长庚医院、中国食品药品检定研究院、中国计量科学研究院、中国医学科学院药物研究所、中国科学院上海药物研究所、南方医科大学、上海美迪西生物医药股份有限公司 |
| 范围 | 本文件给出了基于人源肝脏类器官开展药物体外肝脏毒性评价的一般规定、评价内容及流程、评价报告及结果解释要求。 |
| 主要技术内容 | 本文件采用的整体结构为：1、范围；2、规范性引用文件；3、术语和定义；4、缩略语；5、一般规定；6、评价内容及流程；7、评价报告及结果解释要求。 本文件适用于医药企业、科研机构等试验人员开展基于人源肝脏类器官肝细胞脂肪变和胆汁淤积相关的药物肝脏毒性评价。 本文件的试验方法适用于96孔板。其它孔数的多孔板可参考本文件。 |
| 是否包含专利信息 | 是 |
| 标准文本 | 查看 |
| 团体详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 团体名称 | 中国研究型医院学会 | ||
| 登记证号 | 51100000717837019N | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 理论研究、学术交流、转化医学、人才培养、指导实践 | ||
| 法定代表人/负责人 | 王明晓 | ||
| 依托单位名称 | |||
| 通讯地址 | 北京市海淀区西三环北路甲2号院中关村国防科技园7号楼8层 | 邮编 : 100081 | |