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| 标准详细信息 |
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| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/CRHA 059—2024 |
| 中文标题 | 基质辅助激光解吸电离飞行时间核酸质谱法体细胞突变检测通则 |
| 英文标题 | General rules for matrix-assisted laser desorption ionization time of flight mass spectrometry for detecting somatic mutations |
| 国际标准分类号 | 11.040.01 医疗设备综合 |
| 中国标准分类号 | CCS N 54 |
| 国民经济分类 | Q841 医院 |
| 发布日期 | 2024年07月05日 |
| 实施日期 | 2024年07月10日 |
| 起草人 | 张春燕、田亚平、张郁、郭惠民、相双红、徐明、徐杰、李志凯、张阳东、张朋军、王军、纪明宇 |
| 起草单位 | 中国人民解放军总医院、浙江迪谱诊断技术有限公司、北京大学肿瘤医院、火箭军特色医学中心、迪安诊断技术集团股份有限公司、济南市中心医院 |
| 范围 | 本文件规定了实验室利用飞行时间核酸质谱法进行肿瘤体细胞突变检测的原理、试剂与耗材、仪器与设备、操作步骤、质量控制、结果分析、结果表述和实验室要求。 |
| 主要技术内容 | 本文件采用的整体结构为：1、范围；2、规范性引用文件；3、术语和定义；4、缩略语；5、原理；6、试剂与耗材；7、仪器与设备；8、操作步骤；9、性能分析；10、质量控制；11、结果分析；12、结果表述；13、实验室要求。
本文件适用于样本类型包括但不限于新鲜肿瘤组织、肿瘤组织石蜡包埋或者细胞石蜡包埋的切片。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 查看 |
| 团体详细信息 |
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| 团体名称 | 中国研究型医院学会 |
| 登记证号 | 51100000717837019N | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 理论研究、学术交流、转化医学、人才培养、指导实践 |
| 法定代表人/负责人 | 王明晓 |
| 依托单位名称 | |
| 通讯地址 | 北京市海淀区西三环北路甲2号院中关村国防科技园7号楼8层 | 邮编 : 100081 |
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