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| 标准详细信息 |
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| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/CRHA 062—2024 |
| 中文标题 | 适用于临床研究的间充质干细胞资源库建设与管理规范 |
| 英文标题 | Construction and management specification of mesenchymal stem cell bank for clinical research |
| 国际标准分类号 | 07.080 |
| 中国标准分类号 | CCS A 40 |
| 国民经济分类 | M731 自然科学研究和试验发展 |
| 发布日期 | 2024年07月05日 |
| 实施日期 | 2024年07月10日 |
| 起草人 | 刘中民、康九红、赵庆辉、徐增光、汤红明、贾文文、张小燕、周君梅、康晓楠、陈欢、赵鸿莲、刘雷、唐万、王晓明、朱涛、刘琴、许啸、黎李平、鲍贝耳、白志慧、何斌 |
| 起草单位 | 上海市东方医院（同济大学附属东方医院）、国家干细胞转化资源库、生物芯片上海国家工程研究中心、上海交通大学医学院附属儿童医院、上海交通大学医学院附属仁济医院、上海市第一人民医院、上海原天生物科技有限公司、复旦大学、上海唐颐信息技术有限公司、上海安集协康生物技术股份有限公司、大连摩格生物科技有限公司、上海赛傲生物技术有限公司、上海同金干细胞科技有限公司 |
| 范围 | 本文件规定了适用于临床研究的间充质干细胞资源库通用要求、结构要求、资源要求、过程要求和管理要求。 |
| 主要技术内容 | 本文件采用的整体结构为：1、范围；2、规范性引用文件；3、术语和定义；4、结构要求；5、资源要求；6、过程要求；7、管理要求。
本文件适用于临床研究的间充质干细胞资源库的建设与管理。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 查看 |
| 团体详细信息 |
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| 团体名称 | 中国研究型医院学会 |
| 登记证号 | 51100000717837019N | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 理论研究、学术交流、转化医学、人才培养、指导实践 |
| 法定代表人/负责人 | 王明晓 |
| 依托单位名称 | |
| 通讯地址 | 北京市海淀区西三环北路甲2号院中关村国防科技园7号楼8层 | 邮编 : 100081 |
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