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| 标准详细信息 |
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| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/CRHA 067—2024 |
| 中文标题 | 临床研究电话随访指导方案 |
| 英文标题 | The guidelines of clinical research telephone-based follow-up |
| 国际标准分类号 | 11.020 |
| 中国标准分类号 | CCS C 05 |
| 国民经济分类 | Q841 医院 |
| 发布日期 | 2024年07月25日 |
| 实施日期 | 2024年07月30日 |
| 起草人 | 米白冰、杨葛亮、宫茹楠、千年松、张昊、杨凡、周静、王梦纯、杨春来 |
| 起草单位 | 西安交通大学、上海医药临床研究中心、中国人民解放军总医院、徐州医科大学附属医院、西安交通大学第二附属医院 |
| 范围 | 本文件规定了临床研究电话随访中的管理要求、随访工作和质量控制要求，包括研究对象纳入、随访、拒访和失访处理、研究对象依从性维护等方面。 |
| 主要技术内容 | 本文件采用的整体结构为：1、范围；2、规范性引用文件；3、术语和定义；4、管理要求；5、随访工作；6、质量控制。
本文件适用于各级医疗机构医生、护士、研究人员等发起开展的各类前瞻性临床研究（如：药物临床试验、研究对象注册研究、专病队列研究等）的电话随访工作，其他临床相关电话随访工作可参考使用。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 查看 |
| 团体详细信息 |
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| 团体名称 | 中国研究型医院学会 |
| 登记证号 | 51100000717837019N | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 理论研究、学术交流、转化医学、人才培养、指导实践 |
| 法定代表人/负责人 | 王明晓 |
| 依托单位名称 | |
| 通讯地址 | 北京市海淀区西三环北路甲2号院中关村国防科技园7号楼8层 | 邮编 : 100081 |
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