T_LNSI 009—2024 人自然杀伤细胞-团体标准
目录
| 标准详细信息 | |
|---|---|
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/LNSI 009—2024 |
| 中文标题 | 人自然杀伤细胞 |
| 英文标题 | Human natural killer cells |
| 国际标准分类号 | 11.020 |
| 中国标准分类号 | |
| 国民经济分类 | M734 医学研究和试验发展 |
| 发布日期 | 2024年08月15日 |
| 实施日期 | 2024年08月15日 |
| 起草人 | 庞希宁、庞然、施萍、赫甡、高航、姜雯宇、宋扬、郭然、单风平、王竟、 孟涛、刘纯燕、李晓航、王莉莎、徐东芬、荆晶、谢光麟、邵锡柱、张美玲、聂宏光、郎宏鑫、刘晓 玉、王喜良、张涛、赵峰、张殿宝、王瑞、李彩虹、李宏图、潘长伟、孔娟、王哲、王蔚、殷军、张 宁、李津阳、王静、王娇 |
| 起草单位 | 沈阳艾米奥生物工程技术研发中心有限公司、沈阳市再生生物医学重点实验室 提出中国医科大学干细胞与再生医学研究室、沈阳干细胞与再生医学重点实验室、辽宁艾米奥干细胞 与再生医学研究院有限公司、辽宁省细胞生物学学会、辽宁省生物技术协会、沈阳市干细胞与再生医 学产业技术创新联盟、沈阳药科大学、中国医科大学附属第一医院、中国医科大学附属口腔医院、中 国医科大学附属盛京医院、艾米奥国际干细胞医院有限公司 |
| 范围 | |
| 主要技术内容 | 5 技术要求 5.1 细胞形态 体外培养呈悬浮状，活化后体积变大或形状变为不规则，周围可见一个或多个伪足样突起。 5.2 染色体核型 正常核型应为 46,XX 或 46,XY。 5.3 细胞标志蛋白 CD3 阴性 CD56 阳性率≥70%。 5.4 细胞纯度 具有 CD56 标志蛋白阳性表达细胞含量≥80%。 5.5 细胞存活率 新鲜制备未冻存细胞≥90%；冻存细胞复苏后应用前≥70% 5.6 微生物 真菌、细菌、支原体、衣原体、HIV、HBV、HCV、HTLV、EBV、HCMV、TP 等均应为阴性。 5.7 内毒素 内毒素应≤0.5EU/mL。 5.8 细胞 STR 鉴定 人体组织分离的或干细胞分化或转分化获得的人自然杀伤细胞，应进行 STR 检测及分型鉴定，无 样品间的交叉污染。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 查看 |
| 团体详细信息 | |||
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| 团体名称 | 辽宁省免疫学会 | ||
| 登记证号 | 51210000661209936Y | 发证机关 | 辽宁省民政厅 |
| 业务范围 | 组织会员开展有关免疫方面的培训、交流、研讨等。 | ||
| 法定代表人/负责人 | 单风平 | ||
| 依托单位名称 | 中国医科大学 | ||
| 通讯地址 | 辽宁省沈阳市浑南区智慧二街400-4号 | 邮编 : 110169 | |