T_SAME 001—2024 医疗机构呼吸道传染病病原体核酸检验质量管理规范-团体标准

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标准详细信息
标准状态  现行
标准编号  T/SAME 001—2024
中文标题  医疗机构呼吸道传染病病原体核酸检验质量管理规范
英文标题  
国际标准分类号  03.120.10 质量管理和质量保证
中国标准分类号  
国民经济分类  S952 社会团体
发布日期  2024年05月22日
实施日期  2024年05月22日
起草人  鲍芸、娄娇、杨雪、何智纯、周靖、黄中强、肖艳群、胡晓波、朱召芹、陈敏、关明、张洁、吴文娟、余方友、刘兴晖、吴蓉、魏取好。
起草单位  上海市临床检验中心、上海市公共卫生临床中心、上海市疾病预防控制中心、复旦大学附属华山医院、上海交通大学医学院附属仁济医院、同济大学附属东方医院南院、同济大学附属上海市肺科医院、上海市浦东新区公利医院、上海市普陀区中心医院、上海市奉贤区中心医院。
范围  
主要技术内容         本文件规定了医疗机构临床实验室开展呼吸道传染病病原体核酸检验的基本要求以及实验室设置设施和环境、人员、设备、试剂和关键耗材、检验系统、样品采集与管理、检验过程、检验结果反馈、质量控制和实验室清洁消毒的要求,描述了证实方法。
是否包含专利信息  
标准文本  不公开
团体详细信息
团体名称上海市医学装备协会
登记证号51310000MJ4904348E发证机关上海市民政局
业务范围开展医学装备技术科普宣传、调研统计、刊物编辑、合作交流以及技术标准研究与制定、技术成果咨询与推广等工作。
法定代表人/负责人杨云
依托单位名称
通讯地址上海市宝山区长江路43号2号楼302室邮编 : 200441

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