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| 标准详细信息 |
|---|
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/SHBX 006—2024 |
| 中文标题 | 《制药工艺一次性无菌连接器》 |
| 英文标题 | Single-use sterile connectors for pharmaceutical process |
| 国际标准分类号 | 71.040.40 化学分析 |
| 中国标准分类号 | A82 |
| 国民经济分类 | C292 塑料制品业 |
| 发布日期 | 2024年08月07日 |
| 实施日期 | 2024年09月07日 |
| 起草人 | 杨帆、高杰、郝鹏超、陈元、张维迪、王超、赵阳、韩建军、陈茂伟、高振毅、孙志扬、沈亮、尹昌海、施文卿、张彩乔、林春鑫。 |
| 起草单位 | 江苏锐拓生物科技有限公司、百林科制药装备科技（江苏）有限公司、杭州科百特过滤器材有限公司、上海乐纯生物技术股份有限公司、赛多利斯斯泰帝（上海）贸易有限公司、常州迪瑞尔医用新材料有限公司、百明信康生物技术（浙江）有限公司、华北制药金坦生物技术股份有限公司、上海复宏汉霖生物制药有限公司、上海华测品创医学检测有限公司、南京明捷生物医药检测有限公司。 |
| 范围 | 本文件适用于制药工艺中一次性使用无菌连接器的生产、性能验证及质量控制。 |
| 主要技术内容 | 本文件给出了制药工艺中一次性使用无菌连接器产品的生产及技术要求。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 不公开 |
| 团体详细信息 |
|---|
| 团体名称 | 上海市包装技术协会 |
| 登记证号 | 5131000050176907XH | 发证机关 | 上海市民政局 |
| 业务范围 | 技术交流、行业管理、咨询服务，编辑报刊、展览评比、教育培训。 |
| 法定代表人/负责人 | 宋文仙 |
| 依托单位名称 | |
| 通讯地址 | 上海市黄浦区南昌路47号 | 邮编 : 200001 |
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