T_ZAITS 029—2024 化学药品原料药制造企业 数字化车间通用技术要求-团体标准
目录
| 标准详细信息 | |
|---|---|
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/ZAITS 029—2024 |
| 中文标题 | 化学药品原料药制造企业 数字化车间通用技术要求 |
| 英文标题 | API manufacturing enterprise——General technical requirements of digital workshop |
| 国际标准分类号 | 25.040.01 工业自动化系统综合 |
| 中国标准分类号 | N 10 |
| 国民经济分类 | C271 化学药品原料药制造 |
| 发布日期 | 2024年05月28日 |
| 实施日期 | 2024年05月28日 |
| 起草人 | 俞文光、颜华辉、钱丽丽、赵伟、赖安平、刘毅、何必飞、宰斌、马吉琪、张 丹瑛、邓定明、李南阳、方世世、黄增阳、徐欣、占志丹 |
| 起草单位 | 浙江中控技术股份有限公司、浙江省天正设计工程有限公司、齐鲁制药集团有限 公司、浙江省智能技术标准创新促进会、普洛药业股份有限公司、广药白云山化学制药（珠海）有限公 司、宜昌东阳光制药有限公司、浙江医药股份有限公司、上海医药集团股份有限公司、衢州市计量质量 检验研究院、宁波市产品食品质量检验研究院（宁波市纤维检验所） |
| 范围 | 本文件规定了化学药品原料药制造企业数字化车间的体系结构、基本要求、基础层数字化要求、车间信息交互、执行层数字化要求、信息安全要求等内容。 本文件适用于化学药品原料药制造企业数字化车间建设、运行管理。 |
| 主要技术内容 | 前言 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 缩略语 5 体系结构 6 基本要求 7 基础层数字化要求 8 车间信息交互 9 执行层数字化要求 10 信息安全要求 参考文献 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 不公开 |
| 团体详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 团体名称 | 浙江省智能技术标准创新促进会 | ||
| 登记证号 | 51330000MJ8710380G | 发证机关 | 浙江省民政厅 |
| 业务范围 | 标准化研究、标准制定、技术服务、验证评价、推广和产业化；人员培训；学术交流；信息服务；编辑出版有关学术资料；承接政府委托事项。 | ||
| 法定代表人/负责人 | 潘洋 | ||
| 依托单位名称 | 之江实验室 | ||
| 通讯地址 | 杭州市余杭区中泰街道之江实验室西区 | 邮编 : 311121 | |