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| 标准详细信息 |
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| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/CEAC 044—2024 |
| 中文标题 | 免疫细胞分离制备与储存安全管理规范 |
| 英文标题 | |
| 国际标准分类号 | 07.080 |
| 中国标准分类号 | |
| 国民经济分类 | C276 生物药品制品制造 |
| 发布日期 | 2024年08月30日 |
| 实施日期 | 2024年09月30日 |
| 起草人 | 陈忠平、程远星、陈则姜、王泰华、徐智峰、马如彪、叶华衍、吴金芸、闫小君、罗进、沈晓延、韩坤、张世冬、姜延明、付春旭、华子春、胡敏进、刘洋、邱李辉、王清明、李丽、赵谦、卢海源、关策文、付雨阳、郑春兵、王爱婷、姜翠翠、闫佳旭、杨劲鹏、李博、丁梅、史辛艺、尹海滨、殷路、吝宏、马常凯、胡鹏男、孙秉泽、高旭、张嫣、张翠坤、张磊升、王端贺、艾辉、王宝金、王亚力、资亚军、王超、严春敏、蒋晓峰。 |
| 起草单位 | 朗姿赛尔生物科技（广州）有限公司、广东赛尔生物科技有限公司、广州沙艾生物科技有限公司、中海峡（福建）细胞生物科技有限公司、海图生物科技（上海）有限责任公司、青岛西凯生物技术有限公司、中科聚研（长春）生物医药有限公司、常州南京大学高新技术研究院、江苏靶标生物医药研究所有限公司、上海水大技术转移有限公司、森普瑞斯（北京）细胞技术有限公司、东营市干细胞库医疗科技有限公司、长沙干细胞与再生医学工业技术研究院、迈赛凯尔（山东）生命科学有限公司、陕西医赛尔生物科技有限公司、北京佳和益生医疗诊所有限公司、深圳格泰赛尔生物科技有限公司、广州安捷生物医学技术有限公司、河北水熊基因科技有限公司、山东格林医学科技有限公司、首玺（广州）医疗科技有限责任公司、厦门润椿生物科技有限公司、天津灏洋华科生物科技有限公司、山东省第四人民医院、上海循源生物科技有限公司、云南杰美科技有限公司、深圳市宝迪生物工程有限公司、臻叶生物科技有限公司、来复赛尔（厦门）生物科技有限公司。 |
| 范围 | 本文件规定了免疫细胞的一般要求、分离制备要求、质量控制要求、储存要求、记录与报告。
本文件适用于免疫细胞分离制备与储存。 |
| 主要技术内容 | 本文件规定了免疫细胞的一般要求、分离制备要求、质量控制要求、储存要求、记录与报告。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 不公开 |
| 团体详细信息 |
|---|
| 团体名称 | 中国商业经济学会 |
| 登记证号 | 51100000500001632R | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 学术交流 业务培训 书刊编辑 国际合作 咨询服务 |
| 法定代表人/负责人 | 马龙龙 |
| 依托单位名称 | 国务院国有资产监督管理委员会 |
| 通讯地址 | 北京市石景山区石景山路3号玉泉大厦808 | 邮编 : 100049 |
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