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| 标准详细信息 |
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| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/CEAC 057—2024 |
| 中文标题 | 干细胞外泌体载药技术规范 |
| 英文标题 | |
| 国际标准分类号 | 07.080 |
| 中国标准分类号 | |
| 国民经济分类 | M734 医学研究和试验发展 |
| 发布日期 | 2024年10月11日 |
| 实施日期 | 2024年11月01日 |
| 起草人 | 殷路、吝宏、竹琴、华子春、王泰华、史辛艺、张世冬、刘婷、时磊、王鑫、杨慧、张翊、王莉洁、张向辉、文雯、张燕、杨侦、何美玲、王菊、张宇、刘熹、马丽千、张翠萍、于雪松、李冲美、彭昉、俞英豪、陈霖、张孝松、陈波、李丁、吕贯廷、晁晓东、张高红、王端贺、艾辉、花兆清、张磊升、付强、尹军刚、孙宇、李星华、许娜、祝海川、戴学栋、李文杰、高博、施戈韬、陈相波、田朋飞、王健、汪巍巍、邱建华、翁祖森、孙庆文、历剑。 |
| 起草单位 | 河北水熊基因科技有限公司、广东赛尔生物科技有限公司、常州南京大学高新技术研究院、中科聚研(长春)生物医药有限公司、陕西慧康生物科技有限责任公司、中科佰乘（深圳）生物科技有限公司、苏州为度生物技术有限公司、南京吉芮康生物科技研究院有限公司、重庆贝林斯生物科技有限公司、中国人民解放军总医院医学创新研究部、深圳格泰赛尔生物科技有限公司、深圳赛尔托马斯生物医疗实验室有限公司、杭州中赢生物医疗科技有限公司、陕西云谷众惠生物医药有限公司、陕西初源外泌体生物科技有限公司、上海循源生物科技有限公司、山东省第四人民医院、山东思乐基医药科技有限公司、滨州医学院衰老医学研究所、重庆黔江武陵山生物医药联合研究院、武汉波睿达生物科技有限公司、苏州赛赋新药技术服务有限责任公司、邯郸科技职业学院、苏州志恒生物科技有限公司、杭州荣泽生物科技集团有限公司、安龄(上海)生物科技有限公司、广东圆康再生医学科技开发有限公司、冀南再生医学（海南）有限公司、河北聚核医学临床研究有限公司、安迪生物科技（上海）有限公司、上海齐昔生物科技集团有限公司。 |
| 范围 | 本文件规定了干细胞外泌体及载药技术的制备工艺流程、技术要求、检测方法、质量控制、安全与环保要求。
本文件适用于干细胞外泌体载药技术的研发及检测。 |
| 主要技术内容 | 本文件规定了干细胞外泌体及载药技术的制备工艺流程、技术要求、检测方法、质量控制、安全与环保要求。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 不公开 |
| 团体详细信息 |
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| 团体名称 | 中国商业经济学会 |
| 登记证号 | 51100000500001632R | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 学术交流 业务培训 书刊编辑 国际合作 咨询服务 |
| 法定代表人/负责人 | 马龙龙 |
| 依托单位名称 | 国务院国有资产监督管理委员会 |
| 通讯地址 | 北京市石景山区石景山路3号玉泉大厦808 | 邮编 : 100049 |
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