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| 标准详细信息 |
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| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/CEAC 069—2024 |
| 中文标题 | 细胞治疗Leukopak原材料采集和免疫细胞分离技术要求 |
| 英文标题 | |
| 国际标准分类号 | 07.080 |
| 中国标准分类号 | |
| 国民经济分类 | C276 生物药品制品制造 |
| 发布日期 | 2024年11月05日 |
| 实施日期 | 2024年12月01日 |
| 起草人 | 何晓婷、何雪玲、苗振伟、梅双、王宝金。 |
| 起草单位 | 妙顺（上海）生物科技有限公司、英百瑞（杭州）生物医药有限公司、昆明泉港生物科技有限公司。 |
| 范围 | 本文件规定了细胞治疗Leukopak原材料采集和免疫细胞分离的基本要求、Leukopak原材料采集要求、免疫细胞分离技术要求、质量控制与安全要求。
本文件适用于细胞治疗Leukopak原材料采集和免疫细胞分离。 |
| 主要技术内容 | 本文件规定了细胞治疗Leukopak原材料采集和免疫细胞分离的基本要求、Leukopak原材料采集要求、免疫细胞分离技术要求、质量控制与安全要求。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 不公开 |
| 团体详细信息 |
|---|
| 团体名称 | 中国商业经济学会 |
| 登记证号 | 51100000500001632R | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 学术交流 业务培训 书刊编辑 国际合作 咨询服务 |
| 法定代表人/负责人 | 马龙龙 |
| 依托单位名称 | 国务院国有资产监督管理委员会 |
| 通讯地址 | 北京市石景山区石景山路3号玉泉大厦808 | 邮编 : 100049 |
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