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标准详细信息 |
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标准状态 | 现行 |
标准编号 | T/CITS 124—2024 |
中文标题 | 糖化血红蛋白检测系统性能验证 |
英文标题 | Performance verification for hemoglobin A1c test system |
国际标准分类号 | 11.040.01 医疗设备综合 |
中国标准分类号 | C44 |
国民经济分类 | Q841 医院 |
发布日期 | 2024年08月09日 |
实施日期 | 2024年08月09日 |
起草人 | 王尉、周睿、刘万阳、戴其全、林锦骠、李娜、唐慧、孙雅玲、张永波、李宗祥、朱颜敏、陈干超、单博文、陈国松、丁晓莹、李鸿宾、王燕、许雪英、樊素慧 |
起草单位 | 首都医科大学附属北京地坛医院、首都医科大学附属北京朝阳医院/北京市临床检验中心、国军标(北京)标准化技术研究院、上海交通大学医学院附属同仁医院、北京实安科技有限公司、爱科来国际贸易(上海)有限公司、广州万孚生物技术股份有限公司、辽宁省医疗器械检验检测院、三诺生物传感股份有限公司、山东新华医疗器械股份有限公司、深圳市国赛生物技术有限公司、深圳雷诺华科技实业有限公司、深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司、无锡博慧斯生物医药科技有限公司、厦门宝太生物科技股份有限公司、通标伟业(北京)标准化技术研究院。 |
范围 | 本文件描述了糖化血红蛋白检测系统(以下简称“检测系统”)的分类及方法,规定了检测系统性能验证的一般要求、性能验证前准备和性能验证内容。
本文件适用于各级各类医疗机构对检测系统分析性能的验证。 |
主要技术内容 | 1.范围 2.规范性引用文件 3.术语和定义 4.概述 5.一般要求 6.性能验证前准备 7.验证内容 附录A 参考文献 |
是否包含专利信息 | 否 |
标准文本 | 查看 |
团体详细信息 |
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团体名称 | 中国检验检测学会 |
登记证号 | 51100000088551172E | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
业务范围 | 学术交流 理论研究 专业培训 国际合作 咨询服务 展览展示 |
法定代表人/负责人 | 夏扬 |
依托单位名称 | |
通讯地址 | 北京市朝阳区麦子店街22号楼 | 邮编 : 100125 |
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