T_CITS 124—2024 糖化血红蛋白检测系统性能验证-团体标准

目录


收录自团体标准信息平台,认准啦(RenZhunLa.com)为执行该团体标准的产品或服务提供推介展位,欢迎留言交流。


标准详细信息
标准状态  现行
标准编号  T/CITS 124—2024
中文标题  糖化血红蛋白检测系统性能验证
英文标题  Performance verification for hemoglobin A1c test system
国际标准分类号  11.040.01 医疗设备综合
中国标准分类号  C44
国民经济分类  Q841 医院
发布日期  2024年08月09日
实施日期  2024年08月09日
起草人  王尉、周睿、刘万阳、戴其全、林锦骠、李娜、唐慧、孙雅玲、张永波、李宗祥、朱颜敏、陈干超、单博文、陈国松、丁晓莹、李鸿宾、王燕、许雪英、樊素慧
起草单位  首都医科大学附属北京地坛医院、首都医科大学附属北京朝阳医院/北京市临床检验中心、国军标(北京)标准化技术研究院、上海交通大学医学院附属同仁医院、北京实安科技有限公司、爱科来国际贸易(上海)有限公司、广州万孚生物技术股份有限公司、辽宁省医疗器械检验检测院、三诺生物传感股份有限公司、山东新华医疗器械股份有限公司、深圳市国赛生物技术有限公司、深圳雷诺华科技实业有限公司、深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司、无锡博慧斯生物医药科技有限公司、厦门宝太生物科技股份有限公司、通标伟业(北京)标准化技术研究院。
范围  本文件描述了糖化血红蛋白检测系统(以下简称“检测系统”)的分类及方法,规定了检测系统性能验证的一般要求、性能验证前准备和性能验证内容。 本文件适用于各级各类医疗机构对检测系统分析性能的验证。
主要技术内容  1.范围  2.规范性引用文件  3.术语和定义  4.概述  5.一般要求  6.性能验证前准备  7.验证内容  附录A  参考文献
是否包含专利信息  
标准文本  查看
团体详细信息
团体名称中国检验检测学会
登记证号51100000088551172E发证机关中华人民共和国民政部
业务范围学术交流 理论研究 专业培训 国际合作 咨询服务 展览展示
法定代表人/负责人夏扬
依托单位名称
通讯地址北京市朝阳区麦子店街22号楼邮编 : 100125

收录自团体标准信息平台,认准啦(RenZhunLa.com)为执行该团体标准的产品或服务提供推介展位,欢迎留言交流。