T_CITS 178—2024 神经精神科药物治疗药物监测项目分析质量目标 第1部分： 氯氮平等19种药物或代谢物-团体标准
目录
| 标准详细信息 | |
|---|---|
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/CITS 178—2024 |
| 中文标题 | 神经精神科药物治疗药物监测项目分析质量目标 第1部分： 氯氮平等19种药物或代谢物 |
| 英文标题 | Analytical quality specifications for therapeutic drug monitoring items — Part 1:clozapine and other 19 drugs or metabolites |
| 国际标准分类号 | 11.100 |
| 中国标准分类号 | |
| 国民经济分类 | Q841 医院 |
| 发布日期 | 2024年11月27日 |
| 实施日期 | 2024年11月27日 |
| 起草人 | 贺静、刘辰庚、刘万阳、王尉、戴其全、刘磊、李娜、穆红、邹国英、肖俊辉、张曼玉、杨超、刘玉美、陈晓敏、易特、张继华、周晓亮、刘宁、鲁信琼、王燕 |
| 起草单位 | 首都医科大学附属北京安定医院、国军标（北京）标准化技术研究院、首都医科大学附属北京地坛医院、北京实安科技有限公司、北京整合医学学会、北京检验医学学会、湖南省脑科医院（湖南省第二人民医院）、南华大学附属第二医院、青岛惠安康生物工程有限公司、上海科华生物工程股份有限公司、山东省精神卫生中心、深圳华大基因股份有限公司、苏州优利特科技有限公司、天津市安定医院（天津医科大学精神卫生中心）、武汉市精神卫生中心、厦门宝太生物科技股份有限公司、至秦仪器（合肥）有限公司、通标伟业（北京）标准化技术研究院 |
| 范围 | 本文件规定了19种神经精神科药物或代谢物治疗药物监测（therapeutic drug monitoring，TDM）项目的分析质量目标及应用。 本文件适用于临床实验室、实验室间质量评价机构、第三方检验机构、仪器或试剂厂家的TDM项目内部质量控制、外部质量评价及方法性能确认与验证等活动。 |
| 主要技术内容 | 前言 引言 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 分析质量要求设定 4.1 设定原则 4.2 设定指标 5 指标应用 5.1 实验室内质量控制 5.2 实验室间质量评价 5.3 性能验证和确认 参考文献 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 查看 |
| 团体详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 团体名称 | 中国检验检测学会 | ||
| 登记证号 | 51100000088551172E | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 学术交流 理论研究 专业培训 国际合作 咨询服务 展览展示 | ||
| 法定代表人/负责人 | 夏扬 | ||
| 依托单位名称 | |||
| 通讯地址 | 北京市朝阳区麦子店街22号楼 | 邮编 : 100125 | |