T_CITS 179—2024 抗核抗体间接免疫荧光法检测及临床应用指南-团体标准
目录
| 标准详细信息 | |
|---|---|
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/CITS 179—2024 |
| 中文标题 | 抗核抗体间接免疫荧光法检测及临床应用指南 |
| 英文标题 | Guidelines for antinuclear antibody testing by indirect immunofluorescence and clinical application |
| 国际标准分类号 | 11.020 |
| 中国标准分类号 | |
| 国民经济分类 | Q841 医院 |
| 发布日期 | 2024年11月27日 |
| 实施日期 | 2024年11月27日 |
| 起草人 | 盛慧明、林锦骠、刘万阳、李川、戴其全、朱俊、闫利明、杜静、李娜、穆红、范春梅、陈惠娟、张晓琍、王健、袁育林、薛丽、杜雪飞、邹伟华、吴士及、梁勇、潘维华、朱宗林、于海涛、张志珊、翁文浩、杜芳、郑冰、郑英霞、罗清琼、伍均、高华利、薛鸾、宗明、龚芳、唐小梅、宣景秀、李辉、孟存仁、许慧、吴晓宇、许雪英 |
| 起草单位 | 上海交通大学医学院附属同仁医院、国军标（北京）标准化技术研究院、欧蒙医学诊断（中国）有限公司、安徽中医药大学第一附属医院、巴彦淖尔市医院、北京大学深圳医院、北京实安科技有限公司、北京医学检验学会、北京中检体外诊断工程技术研究中心、福建医科大学附属第二医院、福建医科大学附属第一医院、福建医科大学附属协和医院、广西医科大学第一附属医院、广西壮族自治区人民医院、哈尔滨医科大学附属第四医院、湖州市中心医院、华中科技大学同济医学院附属同济医院、淮安市第二人民医院、江苏三联生物工程股份有限公司、晋江市医院（上海市第六人民医院福建医院）、兰州大学第一医院、泉州市第一医院、上海交通大学医学院附属儿童医院、上海交通大学医学院附属仁济医院、上海交通大学医学院附属新华医院、上海市皮肤病医院、上海市第一人民医院嘉定医院（上海市嘉定区江桥医院）、上海市光华中西医结合医院、上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院、同济大学附属东方医院、无锡市第二人民医院、沃芬医疗器械商贸（北京）有限公司、厦门大学附属第一医院、新疆医科大学第一附属医院、应急总医院、台州市中心医院、通标伟业（北京）标准化技术研究院 |
| 范围 | 本文件提供了间接免疫荧光法检测抗核抗体的原理与方法、开展前准备工作、IIF-ANA检测操作、质量控制和ANA检测临床应用等方面的指导。 本文件适用于医疗机构、第三方实验室开展抗核抗体检测工作及临床医生对抗核抗体检测结果的解读和应用。 |
| 主要技术内容 | 前言 引言 1 范围 2 规范性引用文件 3 术语和定义 4 缩略语 5 检测原理与方法 5.1 检测原理 5.2 检测方法 6 开展前准备工作 6.1 性能验证 6.2 人员培训 6.3 仪器校准 6.4 制定SOP 7 IIF-ANA检测操作 7.1 检验前 7.2 检验中 7.3 结果判读 7.4 结果报告 8 质量控制 8.1 室内质控 8.2 室间质评 8.3 数据总结 9 ANA检测的临床应用 9.1 自身免疫性疾病的诊断 9.2 病情监测与疗效评估 参考文献 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 查看 |
| 团体详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 团体名称 | 中国检验检测学会 | ||
| 登记证号 | 51100000088551172E | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 学术交流 理论研究 专业培训 国际合作 咨询服务 展览展示 | ||
| 法定代表人/负责人 | 夏扬 | ||
| 依托单位名称 | |||
| 通讯地址 | 北京市朝阳区麦子店街22号楼 | 邮编 : 100125 | |