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| 标准详细信息 |
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| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/CRHA 088—2024 |
| 中文标题 | 病理免疫组织化学检测质控品要求 |
| 英文标题 | Quality control specimen set-up and usage specification for pathology immunohistochemical detection |
| 国际标准分类号 | 11.020 |
| 中国标准分类号 | CCS C 05 |
| 国民经济分类 | Q841 医院 |
| 发布日期 | 2024年10月14日 |
| 实施日期 | 2024年10月20日 |
| 起草人 | 付静、张燕、周立新、宋欣、姚晓香、丁伟、程国平、刘东戈、石怀银、齐长海、路进峰、崔娣、陈东、陈海云、陈文、陈新、党裔武、董愉、董小霞、范军振、樊祥山、冯宇雄、高颖、顾冬梅、郭爱桃、韩旭东、侯芳、金木兰、康佳蕊、李斌斌、李腾、李媛、李忠武、林洁、刘从容、刘炯、刘梅、刘潜、刘毅强、卢利娟、马忠、毛成毅、齐雪岭、任力、石晨曦、石峰、宋志刚、孙锁柱、苏丹、陶娜娜、王爱春、王宏伟、王凯、王清、王先博、吴鸿雁、吴梅娟、吴义娟、徐黎明、徐志秀、杨哲、余振洋、张平、张煜涵、张哲、朱建平、曾昭宇、杨宏伟 |
| 起草单位 | 北京市海淀医院、北京大学第三医院、北京大学肿瘤医院、中国人民解放军总医院第一医学中心、浙江省肿瘤医院、浙江大学医学院附属第一医院、首都医科大学附属北京世纪坛医院、航天中心医院、中国人民解放军总医院第三医学中心、中国人民解放军总医院第四医学中心、海淀区妇幼保健院、北京市中关村医院、首都医科大学三博脑科医院、首都医科大学附属北京安贞医院、北京大学口腔医院、中国中医科学院西苑医院、北京老年医院、杭州百凌生物科技有限公司、中国人民解放军总医院第六医学中心、中国人民解放军总医院第八医学中心、空军特色医学中心、北京市上地医院、北京协和医院、北京医院、火箭军特色医学中心、首都医科大学附属北京朝阳医院、中国中医科学院望京医院、浙江大学转化医学研究院、复旦大学附属肿瘤医院、中山大学附属第一医院、苏州大学附属第一医院、南京大学医学院附属鼓楼医院、安徽医科大学第一附属医院、广西医科大学第一附属医院、遵义医科大学附属医院、北京大学肿瘤医院内蒙古医院、昆明医科大学第一附属医院、陆军军医大学大坪医院、福州大学附属省立医院、四川省成都市第三人民医院、四川省遂宁市中心医院 |
| 范围 | 本文件规定了病理免疫组织化学检测项目中质控品的设置及使用过程的技术规范，包括但不限于质控品的设计、质控品种类的选择、实验技术操作流程、质控品的判读、结果不合格的处理及在病理诊断报告中的呈现方式等。 |
| 主要技术内容 | 本文件采用的整体结构为：1、范围；2、规范性引用文件；3、术语和定义；4、免疫组织化学检测质控品的分类及设置要求；5、免疫组织化学检测质控品的设计与选择；6、操作方法及程序；7、免疫组织化学检测质控品的判读与报告；8、检测失败的处理方法；9、免疫组织化学检测质控品的质量控制；10、管理和文件。
本文件适用于各级各类医疗机构病理科参与免疫组织化学技术操作、判读、诊断的病理医生、病理技师及其他研究人员。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 查看 |
| 团体详细信息 |
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| 团体名称 | 中国研究型医院学会 |
| 登记证号 | 51100000717837019N | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 理论研究、学术交流、转化医学、人才培养、指导实践 |
| 法定代表人/负责人 | 王明晓 |
| 依托单位名称 | |
| 通讯地址 | 北京市海淀区西三环北路甲2号院中关村国防科技园7号楼8层 | 邮编 : 100081 |
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