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| 标准详细信息 |
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| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/CRHA 097—2024 |
| 中文标题 | 人源化肿瘤类器官个体化抗肿瘤药物敏感性检测技术规范 |
| 英文标题 | Technical specification for individualized anti-tumor drug sensitivity testing of humanized tumor organoids |
| 国际标准分类号 | 11.020 |
| 中国标准分类号 | CCS C 05 |
| 国民经济分类 | Q841 医院 |
| 发布日期 | 2024年12月05日 |
| 实施日期 | 2024年12月10日 |
| 起草人 | 刘丽宏、刘虹麟、宋鹏、金鹏、周雷、贾立群、梁朝阳、孟元光、崔慧娟、杨猛、王树滨、李刚、景红梅、杨萌、周承志、梁海燕、黄金昶、张雷、杨盈赤、杨萍、娄彦妮、杨矜记、陈功、牟永告、漆松涛、何建行、董培、王坤、黄广龙、万宇翔、谢展鸿、杨牧、段华新、李砚川、刘小珍、胡洁、张勇、吴小华、温灏、李鹏飞、刘轩、房青、周同亮、张诚、周唯、朱宇、邱培、阿力亚、徐丛 |
| 起草单位 | 中日友好医院、解放军总医院第二医学中心、解放军总医院第七医学中心、中山大学肿瘤防治中心、南方医科大学南方医院、北京大学第三医院、四川省肿瘤医院、湖南省人民医院、北京大学口腔医院、浙江省人民医院、复旦大学附属中山医院、复旦大学附属肿瘤医院、北京友谊医院、广州医科大学附属第一医院、广东省人民医院、北京大学深圳医院、北京安定医院、北京中医药大学第三附属医院、南京医科大学、广东省类器官工程技术研究中心、创芯国际生物科技（广州）有限公司 |
| 范围 | 本文件规定了临床应用中肿瘤类器官药敏检测的通用要求，实验步骤、废弃物处理、数据管理和质量控制。 |
| 主要技术内容 | 本文件采用的整体结构为：1、范围；2、规范性引用文件；3、术语和定义；4、缩略语；5、通用要求；6、实验步骤；7、废弃物处理；8、数据管理；9、质量控制。
本文件适用于人源肿瘤类器官的培养、传代及靶向药、化疗药物的药敏检测。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 不公开 |
| 团体详细信息 |
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| 团体名称 | 中国研究型医院学会 |
| 登记证号 | 51100000717837019N | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 理论研究、学术交流、转化医学、人才培养、指导实践 |
| 法定代表人/负责人 | 王明晓 |
| 依托单位名称 | |
| 通讯地址 | 北京市海淀区西三环北路甲2号院中关村国防科技园7号楼8层 | 邮编 : 100081 |
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