T_CRHA 102—2024 生物安全 传染性临床样本资源库应急管理通用要求-团体标准
目录
| 标准详细信息 | |
|---|---|
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/CRHA 102—2024 |
| 中文标题 | 生物安全 传染性临床样本资源库应急管理通用要求 |
| 英文标题 | Biological safety—General requirements for emergency management of infectious clinical sample resource biorepository |
| 国际标准分类号 | 11.020 |
| 中国标准分类号 | CCS C 05 |
| 国民经济分类 | Q841 医院 |
| 发布日期 | 2024年12月05日 |
| 实施日期 | 2024年12月10日 |
| 起草人 | 刘妍、张晖、陈叶苗、刘顺爱、宋清坤、任富利、刘毅、蒲春文、刘芳、刘志强、江婧婧、陈雪媛、李乐、吴铁晖、鲁斌、汪林、李军锋 |
| 起草单位 | 中国人民解放军总医院第五医学中心/国家感染性疾病临床医学研究中心、重庆市公共卫生医疗救治中心、首都医科大学附属北京地坛医院/国家传染病医学中心、首都医科大学附属北京佑安医院、武汉市金银潭医院、首都医科大学附属北京胸科医院、大连市公共卫生临床中心、杭州市西溪医院、应急管理部国家安全科学与工程研究院、中国医药生物技术协会科研实验室建设与管理分会安全管理学组、京卫智云（北京）科技有限公司、青岛海信商用冷链股份有限公司、骅川（上海）科技有限公司、青岛海尔生物医疗股份有限公司 |
| 范围 | 本文件规定了传染性临床样本资源库生物安全应急管理过程中涉及的组织架构和职责、管理制度、应急资源、应急预案、风险评估和控制、应急响应等要求。 |
| 主要技术内容 | 本文件采用的整体结构为：1、范围；2、规范性引用文件；3、术语和定义；4、应急组织架构和职责；5、应急管理制度；6、应急资源（物资、设备、基础设施/专用场地）；7、应急预案；8、风险评估和控制；9、应急响应。 本文件适用于传染性临床样本资源库的生物安全应急管理工作，其他相关科研单位或部门可参照执行。 本文件不适用于涉及甲类和乙类甲管传染性临床样本资源库的生物安全应急管理工作。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 不公开 |
| 团体详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 团体名称 | 中国研究型医院学会 | ||
| 登记证号 | 51100000717837019N | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 理论研究、学术交流、转化医学、人才培养、指导实践 | ||
| 法定代表人/负责人 | 王明晓 | ||
| 依托单位名称 | |||
| 通讯地址 | 北京市海淀区西三环北路甲2号院中关村国防科技园7号楼8层 | 邮编 : 100081 | |