T_GDMDMA 0039—2024 骨盆底修复系统主动监测核心数据要素-团体标准
目录
| 标准详细信息 | |
|---|---|
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/GDMDMA 0039—2024 |
| 中文标题 | 骨盆底修复系统主动监测核心数据要素 |
| 英文标题 | Core data elements in active monitoring of pelvic floor repair systems |
| 国际标准分类号 | 11.040.01 医疗设备综合 |
| 中国标准分类号 | |
| 国民经济分类 | C2770 卫生材料及医药用品制造 |
| 发布日期 | 2024年12月06日 |
| 实施日期 | 2024年12月06日 |
| 起草人 | 朱兰、邓刚、赵燕、史宏晖、李栋、梁硕、赵一飞、洪莉、刘禄斌、吴氢凯、高培、赵敏、刘舜莉、林晓娟、王梦杰、宋雅娜。 |
| 起草单位 | 北京协和医院、国家药品监督管理局药品评价中心（国家药品不良反应监测中心）、北京大学、江苏省药品不良反应监测中心。 |
| 范围 | 本文件规定了基于注册登记的骨盆底修复系统主动监测的核心数据要素。 本文件适用于基于注册登记的骨盆底修复系统主动监测的核心数据要素登记和监测工作。 |
| 主要技术内容 | （一）手术登记数据要素 （二）不良事件监测数据要素 （三）随访数据要素 （四）数据保密要求 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 查看 |
| 团体详细信息 | |||
|---|---|---|---|
| 团体名称 | 广东省医疗器械管理学会 | ||
| 登记证号 | 51440000053760732H | 发证机关 | 广东省民政厅 |
| 业务范围 | 学术研究、学术交流、专业培训，技术咨询、编辑刊物。(法律法规政策须经批准的事项，依法经批准后方可开展) | ||
| 法定代表人/负责人 | 刘舜莉 | ||
| 依托单位名称 | |||
| 通讯地址 | 广州市天河区科韵路9-11号海景投资集团（总部）大厦19层自编07号 | 邮编 : 510663 | |