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| 标准详细信息 |
|---|
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/GDNS 012—2023 |
| 中文标题 | 医疗设备安全规范 |
| 英文标题 | Safety code for medical devices |
| 国际标准分类号 | 11.040.01 医疗设备综合 |
| 中国标准分类号 | |
| 国民经济分类 | Q841 医院 |
| 发布日期 | 2023年11月30日 |
| 实施日期 | 2024年02月01日 |
| 起草人 | 杨洋、严晓明、贺嘉嘉、严静东、高峰、何彩升、吴庆斌、余俊蓉、傅昊阳、谭志明。 |
| 起草单位 | 广东省人民医院、中山大学附属第一医院、南方医科大学南方医院、广东省中医院、中山大学孙逸仙纪念医院、中山大学附属口腔医院、中山大学附属肿瘤医院、广州中医药大学第一附属医院、广州中医药大学第二附属医院、和祐国际医院、广东省计算机信息网络安全协会。 |
| 范围 | |
| 主要技术内容 | 本标准规范了医疗设备的数据安全管理流程，在相关的国家标准基础上，从技术和管理手段方面对医疗设备的数据安全做了详细的规范指引。针对医疗机构如何做好医疗设备的信息安全管控提供了清晰的实施要求。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 查看 |
| 团体详细信息 |
|---|
| 团体名称 | 广东省计算机信息网络安全协会 |
| 登记证号 | 51440000712386642E | 发证机关 | 广东省民政厅 |
| 业务范围 | 宣传推广策划；参与开展网络安全检测评估、人才技能培训；技术产品研发推介及安全咨询服务；数据鉴定恢复、展览。 |
| 法定代表人/负责人 | 杨洋 |
| 依托单位名称 | 广东省公安厅 |
| 通讯地址 | 广州市越秀区越秀北路222号越良大厦15楼 | 邮编 : 510030 |
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