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| 标准详细信息 |
|---|
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/GDPA 4—2024 |
| 中文标题 | 维兰特罗及手性异构体的检测 液相色谱法 |
| 英文标题 | Vilanterol detection of chiral isomers--High performance liquid chromatography method |
| 国际标准分类号 | 67.050 |
| 中国标准分类号 | |
| 国民经济分类 | C271 化学药品原料药制造 |
| 发布日期 | 2024年11月12日 |
| 实施日期 | 2024年11月12日 |
| 起草人 | 胡小刚、黄露露、夏灿、范军、蹇峰、章伟光、张家明、彭亮亮、朱蓉、刘慧勤、陈元吉、陈凯、杨涛 |
| 起草单位 | 广东莱佛士制药技术有限公司，华南师范大学，广东朗斯姆生化技术有限公司，广西中医院药大学 |
| 范围 | |
| 主要技术内容 | 本文件规定了用高效液相色谱法测定(R)-维兰特罗、(S)-维兰特罗含量的试验方法。适用于对质量分数≥98%的维兰特罗标准品或原料产品判定和含量测定。用高效液相色谱法，在选定的工作条件下，通过手性色谱柱使样品溶液中维兰特罗手性异构体分离，用紫外检测器测定，外标法定量，计算样品中(R)-维兰特罗、(S)-维兰特罗的质量分数。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 查看 |
| 团体详细信息 |
|---|
| 团体名称 | 广东省药学会 |
| 登记证号 | 51440000C03636108E | 发证机关 | 广东省民政厅 |
| 业务范围 | 宣传推广，学术交流，继续教育，人才培训，技术咨询，信息服务，出版刊物，资助科研，承办政府委托事项 |
| 法定代表人/负责人 | 郑志华 |
| 依托单位名称 | |
| 通讯地址 | 广州市东风东路753号之二 | 邮编 : 510080 |
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