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| 标准详细信息 |
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| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/GZAA 07—2024 |
| 中文标题 | 医疗器械数据资产治理指南 |
| 英文标题 | |
| 国际标准分类号 | 35.080 |
| 中国标准分类号 | CCS L 77 |
| 国民经济分类 | I657 数字内容服务 |
| 发布日期 | 2024年11月28日 |
| 实施日期 | 2024年12月01日 |
| 起草人 | 涂荣、廖文慧、茹俊鸿、闫征、杨晓峰、张颖、曹碧姚、李瑶、陈国华、罗欣、简伟光。 |
| 起草单位 | 广州市标准化研究院、广东省医疗器械质量监督检验所、广州小蜜寻数数据服务有限公司、广州易德数据技术服务有限公司、广东德生科技股份有限公司。 |
| 范围 | 本文件适用于所有涉及医疗器械数据资产管理的企业、医疗机构及相关服务提供商。 |
| 主要技术内容 | 本文件规定了医疗器械数据资产治理的原则、流程、关键要求、治理文化及监督和改进。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 不公开 |
| 团体详细信息 |
|---|
| 团体名称 | 广州市自动化学会 |
| 登记证号 | 51440100C14908359E | 发证机关 | 广州市社会组织管理局 |
| 业务范围 | 开展自动化科技领域内的学术交流及培训；项目论证、评估；科技展览；编辑资料；咨询服务。（法律法规规章明确规定需经有关部门批准方可开展的活动，须依法经过批准。） |
| 法定代表人/负责人 | 谢巍 |
| 依托单位名称 | |
| 通讯地址 | 广州市天河区五山路381号3号楼302室 | 邮编 : 510640 |
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