T_HIMIA 001—2024 荧光内窥镜冷光源-团体标准
目录
| 标准详细信息 | |
|---|---|
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/HIMIA 001—2024 |
| 中文标题 | 荧光内窥镜冷光源 |
| 英文标题 | Fluorescent endoscope cold light source |
| 国际标准分类号 | 31.260 |
| 中国标准分类号 | N78 |
| 国民经济分类 | C2770 卫生材料及医药用品制造 |
| 发布日期 | 2024年08月30日 |
| 实施日期 | 2024年08月30日 |
| 起草人 | 赵容娇、杨聪、许德冰、朱永江、王晶、马小飞、杨晓斌、伊红星、张海彬、周蔚、刘超、王靖、崔亚东 |
| 起草单位 | 杭州显微智能科技有限公司、济南显微智能科技有限公司、山东显微智能科技有限公司 、宁波正力药品包装有限公司、 杭州觉起科技有限公司、杭州杰牌传动科技有限公司、浙江东星纺织机械有限公司、浙江理实智能科技有限公司、杭州锦泓茂科技有限公司、杭州首连电气有限公司、浙江创意声光电科技有限公司、嘉兴智和自动化科技有限公司 |
| 范围 | |
| 主要技术内容 | 1 范围 本标准规定了荧光内窥镜冷光源（以下简称“产品”）的要求、检验方法、检验规则及标志、标签和包装等要求。 本标准适用于荧光内窥镜冷光源。产品预期与内窥镜荧光摄像系统配合使用，适用于供内窥镜在临床使用时作特殊光成像照明使用。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB/T 2828.1 计数抽样检验程序第1部分：按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划 GB/T 2829 周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验) GB 4824 工业、科学和医疗设备 射频骚扰特性 限值和测量方法 GB 7247.1 激光产品的安全 第1部分：设备分类、要求 GB 9706.1 医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求 GB 9706.218 医用电气设备 第2-18部分：内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求 GB/T 14710 医用电器环境要求及试验方法 YY/T 0466.1医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符合第1部分：通用要求 YY/T 1081 医用内窥镜内窥镜功能供给装置冷光源 YY 9706.102 医用电气设备 第1-2部分 基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验 3 术语和定义 YY 0068.1、YY/T 0068.2、YY/T 0068.3、YY 0068.4、YY/T 1587 、GB/T 16886.1、YY/T 0466.1、GB 9706.218界定的以及下列术语和定义适用于本文件。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 不公开 |
| 团体详细信息 | |||
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| 团体名称 | 杭州市智能制造产业协会 | ||
| 登记证号 | 51330100MJ8747749X | 发证机关 | 杭州市民政局 |
| 业务范围 | 开展与业务范围相关的业务创新、交流、培训、咨询、成果转换，承接政府委托事项（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展活动）。 | ||
| 法定代表人/负责人 | 姚晓华 | ||
| 依托单位名称 | |||
| 通讯地址 | 杭州市莫干山路1418-66号4幢504室 | 邮编 : 310002 | |