T_HIMIA 005—2024 《全自动胶囊填充机》-团体标准
目录
| 标准详细信息 | |
|---|---|
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/HIMIA 005—2024 |
| 中文标题 | 《全自动胶囊填充机》 |
| 英文标题 | Fully automatic capsule filling machine |
| 国际标准分类号 | 11.120.99 有关制药学的其他标准 |
| 中国标准分类号 | C92 |
| 国民经济分类 | C419 其他未列明制造业 |
| 发布日期 | 2024年11月27日 |
| 实施日期 | 2024年11月28日 |
| 起草人 | 陈麒；赵颖盈；何敏；宋新华；唐青峰；蒋小江；盛小飞；陈林辉；徐永杰；王春勇；朱冰倩；何钰冰；吕敏；徐亮；王晶；杨诗萍；马小飞；周章燕；周海峰 |
| 起草单位 | 杭州赛飞自动化设备有限公司、浙江交通资源投资集团有限公司矿业分公司、浙江富大工程管理有限公司、杭州司迈特水处理工程有限公司、深川控股集团有限公司、浙江明乐医院科技有限公司、杭州万兆科技有限公司、杭州大潮泵业制造有限公司、杭州觉起科技有限公司、杭州华屹新材料有限公司 |
| 范围 | |
| 主要技术内容 | 一、编制原则 科学性原则：以科学的理论与方法为依据，各项技术指标和要求经过充分的实验验证、数据分析，确保标准能准确反映设备的本质特性和质量要求。 先进性原则：结合行业内最新的技术发展成果，确保标准在技术要求、性能指标等方面具有一定的前瞻性，促进企业提升技术水平和产品竞争力。 实用性原则：充分考虑企业生产实际、用户需求和市场监管需求，使标准在生产、检验、使用等环节切实可行，易于操作。 协调性原则：与国家相关法律法规以及现有国家标准、行业标准相协调，避免冲突，共同构建完整的标准体系。 二、主要内容 首先，标准明确了全自动胶囊填充机的术语和定义，为标准的理解和应用提供了基础。同时，对设备的分类、标记和基本参数进行了详细规定，确保设备的统一性和可比性。 其次，标准规定了设备的基本要求，包括设计研发、材料和零部件、工艺装备等方面。这些要求旨在确保设备的设计符合药品生产质量管理规范（GMP），使用的材料和零部件安全无毒，工艺装备精密可靠。 在技术要求方面，标准详细列出了设备的外观质量、性能要求、安全和防护性能、电气安全等关键项目的检测能力，并规定了应配备的检测设备。这些要求旨在确保设备的性能稳定、安全可靠。 此外，标准还规定了设备的试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存及质量承诺等内容。这些规定有助于规范设备的生产、检验和使用过程，保障设备的质量和安全性。 总的来说，全自动胶囊填充机团体标准的编制涵盖了设备的各个方面，旨在确保设备的性能稳定、安全可靠，符合药品生产的要求。该标准的实施将有助于推动制药机械行业的规范化和标准化发展。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 不公开 |
| 团体详细信息 | |||
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| 团体名称 | 杭州市智能制造产业协会 | ||
| 登记证号 | 51330100MJ8747749X | 发证机关 | 杭州市民政局 |
| 业务范围 | 开展与业务范围相关的业务创新、交流、培训、咨询、成果转换，承接政府委托事项（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展活动）。 | ||
| 法定代表人/负责人 | 姚晓华 | ||
| 依托单位名称 | |||
| 通讯地址 | 杭州市莫干山路1418-66号4幢504室 | 邮编 : 310002 | |