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标准详细信息 |
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标准状态 | 现行 |
标准编号 | T/SAMD 0003—2024 |
中文标题 | 输液信息采集系统 |
英文标题 | Infusion information collection system |
国际标准分类号 | 11.040.20 输血、输液和注射设备 |
中国标准分类号 | C30 |
国民经济分类 | C358 医疗仪器设备及器械制造 |
发布日期 | 2024年11月13日 |
实施日期 | 2024年11月13日 |
起草人 | LIU JIE、赵国庆、刘帅、闫程亮、林佩娇、王文丹、罗俊青、王佳琳、唐重陈、邵安岑、黄文钟、冯奇山、黄平、黄河。 |
起草单位 | 深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司、深圳迈德瑞纳生物科技有限公司、广东宝莱特医用科技股份有限公司、深圳市好克医疗仪器股份有限公司、深圳市科曼医疗设备有限公司、深圳圣诺医疗设备股份有限公司、深圳市药品检验研究院(深圳市医疗器械检测中心)、深圳市计量质量检测研究院。 |
范围 | 本文件规定了输液信息采集系统的功能性能、安全和试验方法的要求,可作为输液信息采集系统生产厂家出厂检验或注册检验时的参考文件。
本文件适用于对临床输液过程提示报警信息,为输液泵/注射泵供电,与输液泵/注射泵通信并采集数据的输液信息采集系统。 |
主要技术内容 | 本文件规定了输液信息采集系统的功能性能、安全和试验方法的要求,可作为输液信息采集系统生产厂家出厂检验或注册检验时的参考文件。 本文件适用于对临床输液过程提示报警信息,为输液泵/注射泵供电,与输液泵/注射泵通信并采集数据的输液信息采集系统。 |
是否包含专利信息 | 否 |
标准文本 | 查看 |
团体详细信息 |
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团体名称 | 深圳市医疗器械行业协会 |
登记证号 | 514403005026899284 | 发证机关 | 深圳市民政局 |
业务范围 | 医疗器械行业发展的调查研究,行业技术咨询,制定本行业行规,协调会员之间关系,促进本行业的健康发展,会员培训,展览,会员中介服务。 |
法定代表人/负责人 | 王斌 |
依托单位名称 | |
通讯地址 | 深圳市南山区桃源街道学苑大道南山智园二期D2栋16楼 | 邮编 : 518052 |
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