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| 标准详细信息 |
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| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/SAMD 0006—2024 |
| 中文标题 | 医用电子仪器生产过程检验检测应用指南 病人监护仪原材料进货检验 |
| 英文标题 | The application guidance for production process inspection and testing of medical electronic equipment—Incoming Quality Control of raw materials for patient monitors |
| 国际标准分类号 | 11.040.50 射线照相设备 |
| 中国标准分类号 | C30 |
| 国民经济分类 | C358 医疗仪器设备及器械制造 |
| 发布日期 | 2024年11月14日 |
| 实施日期 | 2024年11月14日 |
| 起草人 | 吴国策、张亮、钟洪波、叶革辉、段刚、陈浩杰、杜武松、吴涛、宁倩文、李桂年、叶茂林、付雪城、杨太康、张晓华、赵黎明、张玉航、杜江齐。 |
| 起草单位 | 深圳市计量质量检测研究院、深圳市药品检验研究院(深圳市医疗器械检测中心)、深圳市医疗器械行业协会、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、飞利浦金科威(深圳)实业有限公司、深圳市科曼医疗设备有限公司、深圳市理邦精密仪器股份有限公司、深圳市杰纳瑞医疗仪器股份有限公司、深圳邦健生物医疗设备股份有限公司、深圳华声医疗技术股份有限公司、深圳市惟拓力医疗电子有限公司、深圳市奥生科技有限公司、深圳市美的连医疗电子股份有限公司。 |
| 范围 | 本文件适用于病人监护仪制造商的原材料进货检验，本文件制订的检验项目、要求及方法供制造商参考。
本文件所指原材料一般包括开关电源、电池、显示屏、芯片、塑料件、电源线及监护仪配合使用的各种探头等，制造商可根据实际情况确定原材料进货检验范围。 |
| 主要技术内容 | 本文件适用于病人监护仪制造商的原材料进货检验，本文件制订的检验项目、要求及方法供制造商参考。
本文件所指原材料一般包括开关电源、电池、显示屏、芯片、塑料件、电源线及监护仪配合使用的各种探头等，制造商可根据实际情况确定原材料进货检验范围。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 查看 |
| 团体详细信息 |
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| 团体名称 | 深圳市医疗器械行业协会 |
| 登记证号 | 514403005026899284 | 发证机关 | 深圳市民政局 |
| 业务范围 | 医疗器械行业发展的调查研究，行业技术咨询，制定本行业行规，协调会员之间关系，促进本行业的健康发展，会员培训，展览，会员中介服务。 |
| 法定代表人/负责人 | 王斌 |
| 依托单位名称 | |
| 通讯地址 | 深圳市南山区桃源街道学苑大道南山智园二期D2栋16楼 | 邮编 : 518052 |
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