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| 标准详细信息 |
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| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/SAMD 0007—2024 |
| 中文标题 | 医用电子仪器生产过程检验检测应用指南 除颤仪基本功能和性能试验 |
| 英文标题 | The application guidance for production process inspection and testing of medical electronic equipment—Test for the basic function and essential performance of defibrillator |
| 国际标准分类号 | 11.040.10 麻醉、呼吸和复苏设备 |
| 中国标准分类号 | C30 |
| 国民经济分类 | C358 医疗仪器设备及器械制造 |
| 发布日期 | 2024年11月14日 |
| 实施日期 | 2024年11月14日 |
| 起草人 | 陈成新、付雪城、赵黎明、冷晏丰、荆伟、鲍萍、张玉航、郑秀玉、张晓华、杜江齐、吴国策、王文丹、陈春芳、麦秀萍。 |
| 起草单位 | 深圳市计量质量检测研究院、深圳市药品检验研究院(深圳市医疗器械检测中心)、深圳市医疗器械行业协会、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、深圳市安保医疗科技股份有限公司、普美康（江苏）医疗科技有限公司、广东科美思医用仪器有限公司。 |
| 范围 | 本文件适用于除颤仪在过程检验的基本功能和性能试验，制造商可根据实际情况来确认除颤仪基本功能和性能试验检验范围。
本文件所指除颤仪基本功能和性能试验一般包括功能性要求和性能项要求，制造商可根据实际情况确定基本功能和性能试验检验范围。 |
| 主要技术内容 | 本文件适用于除颤仪在过程检验的基本功能和性能试验，制造商可根据实际情况来确认除颤仪基本功能和性能试验检验范围。
本文件所指除颤仪基本功能和性能试验一般包括功能性要求和性能项要求，制造商可根据实际情况确定基本功能和性能试验检验范围。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 查看 |
| 团体详细信息 |
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| 团体名称 | 深圳市医疗器械行业协会 |
| 登记证号 | 514403005026899284 | 发证机关 | 深圳市民政局 |
| 业务范围 | 医疗器械行业发展的调查研究，行业技术咨询，制定本行业行规，协调会员之间关系，促进本行业的健康发展，会员培训，展览，会员中介服务。 |
| 法定代表人/负责人 | 王斌 |
| 依托单位名称 | |
| 通讯地址 | 深圳市南山区桃源街道学苑大道南山智园二期D2栋16楼 | 邮编 : 518052 |
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