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标准详细信息 |
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标准状态 | 现行 |
标准编号 | T/SAMD 0011—2024 |
中文标题 | 医用电子仪器生产过程检验检测应用指南 自动无创血压计原材料进货检验 |
英文标题 | The application guidance for production process inspection and testing of medical electronic equipment—Incoming quality control of raw materials for automated non-invasive sphygmomanometers |
国际标准分类号 | 11.040.30 外科器械和材料 |
中国标准分类号 | C30 |
国民经济分类 | C358 医疗仪器设备及器械制造 |
发布日期 | 2024年11月14日 |
实施日期 | 2024年11月14日 |
起草人 | 陈成新、张玉航、杨小云、李亚楠、王明成、刘志波、赵鹏、范灿和、郑秀玉、马吉喆、赵黎明、付雪城、吴国策、麦秀萍、杜江齐。 |
起草单位 | 深圳市计量质量检测研究院、深圳市药品检验研究院(深圳市医疗器械检测中心)、深圳市医疗器械行业协会、深圳攀高医疗电子有限公司、华略电子(深圳)有限公司、深圳市捷美瑞科技有限公司、爱奥乐医疗器械(深圳)有限公司、深圳瑞光康泰科技有限公司、深圳新蕊科技有限公司。 |
范围 | 本文件适用于自动无创血压计制造商的原材料进货检验,本文件制订的检验项目、要求及方法供制造商参考。
本文件所指原材料一般包括可充气的袖带、压力传感器、放气阀、显示器、气囊、充气泵、连接管路等,制造商可根据实际情况确定原材料检验范围。 |
主要技术内容 | 本文件适用于自动无创血压计制造商的原材料进货检验,本文件制订的检验项目、要求及方法供制造商参考。 本文件所指原材料一般包括可充气的袖带、压力传感器、放气阀、显示器、气囊、充气泵、连接管路等,制造商可根据实际情况确定原材料检验范围。 |
是否包含专利信息 | 否 |
标准文本 | 查看 |
团体详细信息 |
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团体名称 | 深圳市医疗器械行业协会 |
登记证号 | 514403005026899284 | 发证机关 | 深圳市民政局 |
业务范围 | 医疗器械行业发展的调查研究,行业技术咨询,制定本行业行规,协调会员之间关系,促进本行业的健康发展,会员培训,展览,会员中介服务。 |
法定代表人/负责人 | 王斌 |
依托单位名称 | |
通讯地址 | 深圳市南山区桃源街道学苑大道南山智园二期D2栋16楼 | 邮编 : 518052 |
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