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| 标准详细信息 |
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| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/SAMD 0013.4—2024 |
| 中文标题 | 医用电子仪器自动测试通讯协议 第4部分：符合性声明 |
| 英文标题 | Medical devices automatic test communication protocol— Part 4：Conformance statement |
| 国际标准分类号 | 11.040.01 医疗设备综合 |
| 中国标准分类号 | C30 |
| 国民经济分类 | C358 医疗仪器设备及器械制造 |
| 发布日期 | 2024年11月14日 |
| 实施日期 | 2024年11月14日 |
| 起草人 | 马吉喆、张若圣、卢瑞祥、邵凌云、张亮、袁秋、张晓华、张珊珊、郑秀玉、王文丹、陈成新、陈春芳、侯建勋、杨涵、徐涛。 |
| 起草单位 | 深圳市计量质量检测研究院、深圳市药品检验研究院（深圳市医疗器械检测中心）、深圳市医疗器械行业协会、深圳市迈瑞生物医疗电子股份有限公司。 |
| 范围 | 医用电子仪器自动测试通讯协议（简称MDAT协议）系列标准是以TCP/IP协议之上的OSI模型第七层应用层报文传输协议为基础，专门针对医用电子仪器自动测试而规定的通讯协议。本部分为该系列标准的第4部分，本部分规定了医用电子仪器自动测试通讯协议中的符合性声明的格式。
制造商或供应商可选择使用MDAT协议标准的部分条款进行符合性声明。 |
| 主要技术内容 | 医用电子仪器自动测试通讯协议（简称MDAT协议）系列标准是以TCP/IP协议之上的OSI模型第七层应用层报文传输协议为基础，专门针对医用电子仪器自动测试而规定的通讯协议。本部分为该系列标准的第4部分，本部分规定了医用电子仪器自动测试通讯协议中的符合性声明的格式。
制造商或供应商可选择使用MDAT协议标准的部分条款进行符合性声明。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 查看 |
| 团体详细信息 |
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| 团体名称 | 深圳市医疗器械行业协会 |
| 登记证号 | 514403005026899284 | 发证机关 | 深圳市民政局 |
| 业务范围 | 医疗器械行业发展的调查研究，行业技术咨询，制定本行业行规，协调会员之间关系，促进本行业的健康发展，会员培训，展览，会员中介服务。 |
| 法定代表人/负责人 | 王斌 |
| 依托单位名称 | |
| 通讯地址 | 深圳市南山区桃源街道学苑大道南山智园二期D2栋16楼 | 邮编 : 518052 |
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