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| 标准详细信息 |
|---|
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/SBIAORG 001—2023 |
| 中文标题 | 间充质干细胞外泌体质量控制标准 |
| 英文标题 | Criteria for quality control of exosomes from mesenchymal stem cells |
| 国际标准分类号 | 11.120.99 有关制药学的其他标准 |
| 中国标准分类号 | |
| 国民经济分类 | C276 生物药品制品制造 |
| 发布日期 | 2023年03月27日 |
| 实施日期 | 2023年04月01日 |
| 起草人 | 余跃飞、韩忠朝、王京苏、王晓冰、韩之雷、高博、严 月华、王端贺、艾辉、李国荣、陈云生、 李明、 唐卫、 刘丽娟、 杜东 |
| 起草单位 | 上海埃格颂赞生物科技有限公司、江西惠肽生物科技有限 公司、海南松林生物科技责任有限公司、深圳特瑞特生物科技有限公司、北京汉 氏联合生物技术股份有限公司、上海骨泌特生物科技有限公司、上海莱威生物科 技有限公司、江西善泰健康产业发展有限公司、江西汉氏医学发展有限公司、江 西东弘惠肽生物科技有限公司、绍兴埃格颂生物科技有限公司、绍兴优铭生物科 技有限公司、上海循源生物科技有限公司、上海东弘盛康生物科技有限公司、上 海宇玫博生物科技有限公司、上海惠肽生物科技有限公司、上海峰林生物科技有 限公司 |
| 范围 | |
| 主要技术内容 | 外泌体浓度
300亿单位每毫升 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 查看 |
| 团体详细信息 |
|---|
| 团体名称 | 上海市生物医药行业协会 |
| 登记证号 | 51310000501778523Q | 发证机关 | 上海市民政局 |
| 业务范围 | 调研、培训、交流、会展、统计、编辑出版、公信证明、准入审核、产品推介、中介咨询、行业自律与协调等。（涉及行政许可的，凭许可证开展业务） |
| 法定代表人/负责人 | 傅大煦 |
| 依托单位名称 | 无 |
| 通讯地址 | 上海市浦东新区碧波路500号305室 | 邮编 : 201203 |
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