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| 标准详细信息 |
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| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/SDSCA 0001—2024 |
| 中文标题 | 人脐带组织来源的间充质干细胞制备与质量控制 |
| 英文标题 | Preparation and quality control of human umbilical cord tissue derived mesenchymal stem cells |
| 国际标准分类号 | 11.120.99 有关制药学的其他标准 |
| 中国标准分类号 | |
| 国民经济分类 | C276 生物药品制品制造 |
| 发布日期 | 2024年11月29日 |
| 实施日期 | 2024年11月29日 |
| 起草人 | 陈义、孙明辉、滕藤、唐东起、程雷、单风平、葛汝村、刘瑜 |
| 起草单位 | 组织细胞与再生医学山东省工程研究中心、山东博森医学工程技术有限公司、山东卡森细胞治疗工程技术有限公司、山东大学第二医院、山东大学齐鲁医院、山东省第三医院、山东省立医院 |
| 范围 | |
| 主要技术内容 | 本文件描述了人脐带组织来源的间充质干细胞制备中场地要求、物料、设备和仪器、人员管理、样本的采集运输、细胞制备过程、关键质量控制及记录。
本文件适用于人脐带组织来源的间充质干细胞的生产和检测。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 查看 |
| 团体详细信息 |
|---|
| 团体名称 | 山东省干细胞学会 |
| 登记证号 | 51370000MJD63433XE | 发证机关 | 山东省民政厅 |
| 业务范围 | 调查研究、学术交流；科技展览、学术会议和论坛；继续教育；科技项目评估、成果鉴定，编辑出版科技文献、会刊，信息化建设 |
| 法定代表人/负责人 | 王一彪 |
| 依托单位名称 | |
| 通讯地址 | 山东省济南市天桥区北园大街247号明德楼 | 邮编 : 250033 |
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