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| 标准详细信息 |
|---|
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/SMA 0048—2024 |
| 中文标题 | 低浓度硫酸阿托品眼用制剂制备规范 |
| 英文标题 | Specifications for the preparation of low concentration ophthalmic atropine sulfate |
| 国际标准分类号 | 11.020 |
| 中国标准分类号 | |
| 国民经济分类 | Q843 专业公共卫生服务 |
| 发布日期 | 2024年10月15日 |
| 实施日期 | 2024年10月30日 |
| 起草人 | 邹海东、戴锦晖、何鲜桂、陈军、张钜钊、沈阳、李琴、席宇飞 |
| 起草单位 | 上海市眼病防治中心、上海市医学会、上海市药学会 |
| 范围 | |
| 主要技术内容 | 本文件规定了低浓度硫酸阿托品不同眼用剂型的制备基本要求、流程、质检、辅料选择、提高稳定性的方法和包材要求。
本文件适用于医疗机构低浓度硫酸阿托品眼用制剂的制备，药品生产商可参照执行。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 查看 |
| 团体详细信息 |
|---|
| 团体名称 | 上海市计量协会 |
| 登记证号 | 5131000050177432X1 | 发证机关 | 上海市民政局 |
| 业务范围 | 培训、咨询、调研，计量技术交流及产品推介、计量法律、法规宣贯以及发布计量信。（涉及行政许可的，凭许可证开展业务） |
| 法定代表人/负责人 | 杨连青 |
| 依托单位名称 | |
| 通讯地址 | 上海市徐汇区桂箐路69号27幢6层A单元 | 邮编 : 200031 |
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