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| 标准详细信息 |
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| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/TMAC 112.F—2024 |
| 中文标题 | 医疗器械企业信用资质评价 |
| 英文标题 | |
| 国际标准分类号 | 11.040.01 医疗设备综合 |
| 中国标准分类号 | C 30 |
| 国民经济分类 | C358 医疗仪器设备及器械制造 |
| 发布日期 | 2024年10月20日 |
| 实施日期 | 2024年10月20日 |
| 起草人 | 李晓菲、杨聪、安乐、戴建武、余新华、吕京、段民屹、西永明、郝剑、王欣、陈晨、冯定、张霞、戴红军、宋仁军、庞晓静、杨瑞嘉、高礼达、许剑良、董尉强、吴浙君、赵洪涛、王文祥、张元、滕治杰、康清海 |
| 起草单位 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、显微智能科技（湖南）有限公司、迪瑞医疗科技股份有限公司、湖南悦达生物医药有限公司、北京凯祥弘康生物科技有限公司、南京麦澜德医疗科技股份有限公司、中国医学科学院生物医学工程研究所、富元信用管理有限公司、北京诚安世纪医疗器械有限公司、青岛大学附属医院、西安市公共卫生中心（西安市应急医疗中心）、六盘水市水城区人民医院、江门市妇幼保健院、山东第一医科大学附属省立医院、杭州市临平区第一人民医院、杭州市临平区中西医结合医院、泰铭医疗控股有限公司、中康养（天津）健康产业有限责任公司、上海中联（成都）律师事务所 |
| 范围 | 本文件适用于生产制造、技术研发、销售等医疗器械产业链中相关企业的信用资质评价。 |
| 主要技术内容 | 本文件规定了医疗器械企业信用资质评价的术语和定义、基本原则、评价内容及评价指标、评价流程、信用等级、信用评价报告等内容。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 不公开 |
| 团体详细信息 |
|---|
| 团体名称 | 中国技术市场协会 |
| 登记证号 | 51100000500009634R | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 技术交流 业务培训 书刊编辑 国际合作 咨询服务 |
| 法定代表人/负责人 | 许爱东 |
| 依托单位名称 | |
| 通讯地址 | 北京市丰台区万丰路68号和谐广场写字楼1101B | 邮编 : 100039 |
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