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| 标准详细信息 |
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| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/ZGCIT 013—2024 |
| 中文标题 | 基于RNA技术的生物医药产品生产技术规范 |
| 英文标题 | 3.Technical specification for production of biomedical products on RNA Technology |
| 国际标准分类号 | 11.120.01 制药学综合 |
| 中国标准分类号 | |
| 国民经济分类 | C276 生物药品制品制造 |
| 发布日期 | 2024年10月31日 |
| 实施日期 | 2024年10月31日 |
| 起草人 | 王若兰、朱明芝、李一行、吴周杰、王佳、刘吉众、孙振、陈康明、滕少钢、黄国敏、毛慧渊、王新俊、权磊、王锐、崔艳、王文娟、武继旺、李平 |
| 起草单位 | 北京金睿特生物科技有限公司、杭州浙大迪讯生物基因工程有限公司、南京金斯瑞生物科技有限公司、江苏金斯瑞生物科技有限公司、贵州医科大学附属医院、南京药育智能科技有限公司、北京中医药大学东直门医院、企托托标准化技术（北京）有限公司 |
| 范围 | 本文件规定了基于RNA技术的生物医药产品的术语和定义、分类、检测、质量控制、废弃物处理等。
本文件适用于基于体外转录技术和基于化学合成技术的RNA技术的生物医药产品的生产。 |
| 主要技术内容 | 本文件规定了基于RNA技术的生物医药产品的术语和定义、分类、检测、质量控制、废弃物处理等。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 不公开 |
| 团体详细信息 |
|---|
| 团体名称 | 中关村智能科技发展促进会 |
| 登记证号 | 51110000MJ0119887W | 发证机关 | 北京市民政局 |
| 业务范围 | 开展智能科技领域的学术研究、学术交流、咨询培训、技术研发、成果转化、会议会展、承办委托、国际交流。 |
| 法定代表人/负责人 | 崔艳 |
| 依托单位名称 | |
| 通讯地址 | 北京市西城区西直门南大街2号18层18s | 邮编 : 10035 |
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