T_ZMDS 10019—2024 经颅电刺激仪基本技术规范-团体标准
目录
| 标准详细信息 | |
|---|---|
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/ZMDS 10019—2024 |
| 中文标题 | 经颅电刺激仪基本技术规范 |
| 英文标题 | Basic specification of transcranial electrical stimulato |
| 国际标准分类号 | 11.040.60 治疗设备 |
| 中国标准分类号 | C42 |
| 国民经济分类 | Q849 其他卫生活动 |
| 发布日期 | 2024年10月25日 |
| 实施日期 | 2024年10月25日 |
| 起草人 | 张静莎、李增勇、尧利书、刘颖、李岳、孙聪、马永、杨章聪、赵海红、李伟、窦祖林、王永慧、李鑫、许东升、马登伟 |
| 起草单位 | 国家康复辅具研究中心、武汉资联虹康科技有限公司、深圳市艾利特医疗科技有限公司、苏州爱琴生物医疗电子有限公司、河南翔宇医疗设备股份有限公司、滨州医学院、中山大学附属第三医院、山东大学齐鲁医院、上海中医药大学、中医智能康复教育部工程研究中心 |
| 范围 | 本文件适用于对脑损伤引起运动功能障碍、语言障碍、吞咽障碍进行辅助治疗的经颅直流电刺激仪器或设备 |
| 主要技术内容 | 主要技术内容包括经颅电刺激仪的技术要求和试验方法，其中： 1)技术要求包括工作条件、外观和结构、电极、性能参数、安全保护、电气安全、电磁兼容性和环境试验要求； 试验方法包括试验条件、外观和结构检验、电极检验、性能参数试验、安全保护检验、电气安全试验、电磁兼容性试验和环境试验。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 查看 |
| 团体详细信息 | |||
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| 团体名称 | 中关村医疗器械产业技术创新联盟 | ||
| 登记证号 | 京民 社证字 第0011687号 | 发证机关 | 北京市民政局 |
| 业务范围 | 从事医疗器械产业技术研发、标准制作、承办委托、专业培训、咨询服务、会议会展、国际交流与合作 | ||
| 法定代表人/负责人 | 张加华 | ||
| 依托单位名称 | |||
| 通讯地址 | 北京市海淀区知春路罗庄西里碧兴园7号 | 邮编 : 100109 | |