T_BYXT 064—2024 稀土沸石抗菌吸附止血纱布-团体标准
目录
| 标准详细信息 | |
|---|---|
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/BYXT 064—2024 |
| 中文标题 | 稀土沸石抗菌吸附止血纱布 |
| 英文标题 | Rare earth zeolite antibacterial adsorption hemostatic gauze |
| 国际标准分类号 | 11.040.30 外科器械和材料 |
| 中国标准分类号 | C48 |
| 国民经济分类 | C2770 卫生材料及医药用品制造 |
| 发布日期 | 2024年12月25日 |
| 实施日期 | 2024年12月25日 |
| 起草人 | 焦智斌、侯权恒、侯照东、周泉书、应晓胜、任渊、尹志军、王振洲、白瑞、段羚、王强、那剑、袁玉静、张文权、侯倩文、赵文剑、张华虎、成志平、石晓丽、王鸿宇、张沛宇、赵艳霞、司春英、白夜明、王丽、韩乐、武小丽、敖日格乐、李明、王乐、池慧 |
| 起草单位 | 包头市检验检测中心、包头市白云鄂博矿区工信和科技局、包头市白云鄂博矿区市场监督管理局、包头市稀谷科技有限公司、内蒙古圣飞运营科技有限公司、北京炎黄医养科技有限公司、内蒙古稀都酒店管理有限公司、内蒙古稀都科技发展有限公司、吉安稀谷科技产业有限公司、昆山稀谷科技有限公司、包头市白云鄂博矿区稀土新材料和产业应用研究院、包头市白云鄂博矿区稀土产业标准化协会 |
| 范围 | 本文件规定了稀土沸石抗菌吸附止血纱布的术语和定义、原材料要求、分类及规格要求、技术要求、试验方法、检验规则、包装、标志、运输、贮存、销售与服务。 本文件适用于以稀土沸石抗菌吸附止血纱布。其他医用纱布可参考使用。 |
| 主要技术内容 | 6.1 外观 纱布应色泽均匀、无明显可见的外来物质和纱线脱落。纱布片、块、垫、卷应折叠平整，不得有毛边、毛茬露外。 6.2 性能指标 应符合表2 的要求。 表2 项目 指标 吸氨值a /(mmol/100g) ≥ 25 吸液量 /(mg/100cm2) ≥ 500 抗菌率 大肠杆菌 /(%) ≥ 99.0 金黄色葡萄球菌 /(%) ≥ 99.0 白念珠菌 /(%) ≥ 99.0 体外凝血时间 /(s) ≤ 180 a 吸氨值作为产品所含沸石材料质量分数的参考指标。 6.3 无菌要求 无菌供应的稀土沸石抗菌吸附纱布，应经过一个确认过的灭菌过程使其无菌。无菌要求应符合YY/T 0615.1的规定。 |
| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 查看 |
| 团体详细信息 | |||
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| 团体名称 | 包头市白云鄂博矿区稀土产业标准化协会 | ||
| 登记证号 | 51150206MJ23181770 | 发证机关 | 包头市白云鄂博矿区退役军人事务局 |
| 业务范围 | 开展稀土产业团体标准制修订服务；组织稀土标准化专家进行学术研究、交流活动；提供稀土标准化项目论证、成果的鉴定与贯标评价服务；普及稀土标准化知识，培训标准化人员；开发稀土标准化信息资源，组织标准化咨询服务；承担与白云鄂博稀土标准化工作有关的其它工作。 | ||
| 法定代表人/负责人 | 侯照东 | ||
| 依托单位名称 | 包头市白云鄂博矿区市场监督管理局 | ||
| 通讯地址 | 白云鄂博矿区稀土西路2号1374（双创园区） | 邮编 : 014080 | |