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| 标准详细信息 |
|---|
| 标准状态 | 现行 |
| 标准编号 | T/CAMDI 003—2024 |
| 中文标题 | 输液、输血器具用 苯乙烯类热塑性弹性体(TPE-S)专用料 |
| 英文标题 | Styrenic-based thermoplastic elastomer (TPE–S) compounds for infusion and transfusion equipment for medical use |
| 国际标准分类号 | 11.040.20 输血、输液和注射设备 |
| 中国标准分类号 | |
| 国民经济分类 | C358 医疗仪器设备及器械制造 |
| 发布日期 | 2024年12月31日 |
| 实施日期 | 2025年01月03日 |
| 起草人 | 梁红文、王红平、魏嫣、张广林、苏滢、田兴龙、胥彬、姜丽敏、张志斌、高亦岑、苏卫东、吴其玉、田晓雷、孟庆明、邓莹楠、王芹、王咏麟、陈晨、周成。 |
| 起草单位 | 中石化湖南石油化工有限公司、四川省药品检验研究院（四川省医疗器械检测中心）、湖北省医疗器械质量监督检验研究院、河南曙光汇知康生物科技股份有限公司、成都市新津事丰医疗器械有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、湖南博瑞康新材料有限公司、上海康德莱企业发展集团股份有限公司、浙江伏尔特医疗器械股份有限公司、武汉智迅创源科技发展股份有限公司、山东安得医疗用品股份有限公司、深圳市汇同方科技有限公司、中石化（北京）化工研究院有限公司、上海新上化高分子材料有限公司、黑龙江省药品检验研究院。 |
| 范围 | |
| 主要技术内容 | 本文件规定了输液、输血器具用苯乙烯类热塑性弹性体专用料（以下简称“TPE–S专用料”）要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。
本文件适用于TPE–S专用料。
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| 是否包含专利信息 | 否 |
| 标准文本 | 查看 |
| 团体详细信息 |
|---|
| 团体名称 | 中国医疗器械行业协会 |
| 登记证号 | 51100000500001229P | 发证机关 | 中华人民共和国民政部 |
| 业务范围 | 行业管理、信息交流、展览展示、业务培训、国际合作、书刊编辑、咨询服务 |
| 法定代表人/负责人 | 赵毅新 |
| 依托单位名称 | |
| 通讯地址 | 北京市朝阳区东三环中路39号院建外soho西区18号楼1101 | 邮编 : 100022 |
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